- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01461408
Promouvoir la vaccination contre le papillomavirus humain (VPH) dans les salons de beauté afro-américains
Promouvoir la vaccination contre le VPH dans les salons de beauté afro-américains : essai pilote d'une stratégie d'éducation et d'autonomisation adaptée à la culture
Les chercheurs proposent une étude pilote non randomisée pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation des salons de beauté urbains comme cadre d'éducation à la santé culturellement compétente sur la vaccination contre le VPH. Les messages éducatifs engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs pensent que ce n'est qu'après que les femmes qui sont des leaders d'opinion parmi leurs pairs commencent à soutenir positivement la prévention du VPH qu'elle sera plus largement acceptée.
Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle.
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse de la capacité de recruter avec succès huit (8) salons de beauté pour participer
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse de la capacité à former avec succès plusieurs stylistes par site pour parler à leurs clients du VPH et de son impact sur les femmes de couleur
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la connaissance et la sensibilisation au VPH, ainsi que les intentions de vaccination, s'amélioreront considérablement chez les femmes qui assistent à une séance d'éducation à la santé en salon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Pre-selected beauty salons
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maman d'une fille de 9 à 18 ans
- Femme âgée de 18 à 26 ans
Critère d'exclusion:
- Pas une mère d'une fille de 9 à 18 ans
- Pas une femme âgée de 18 à 26 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Salon de beauté #1b
Femmes de 18 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Salon de beauté #1a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #2b
Femmes de 18 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #3a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #3b
Femmes de 18 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #4a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #4b
Femmes de 18 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #2a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #5a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Salon de beauté #5b
Femmes de 9 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #6a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #6b
Femmes de 18 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #7a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #7b
Femmes de 18 à 26 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Institut de Beauté #8a
Mères de filles de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
|
Expérimental: Salon de beauté #8b
Filles âgées de 9 à 18 ans
|
Les messages éducatifs au cours de la séance d'éducation engageront les femmes individuelles, leur groupe de pairs, les membres de leur famille et les influenceurs de la communauté d'une manière authentique et partageable. Impliquer les femmes dans des discussions donnant-donnant avec des personnes en qui elles ont confiance et qu'elles respectent - leurs coiffeurs - sera essentiel pour augmenter le nombre d'entre elles qui envisagent le vaccin contre le VPH pour elles-mêmes et pour ceux qu'elles aiment. Les enquêteurs prévoient de recruter huit (8) salons de beauté à prédominance afro-américaine à Philadelphie et de former plusieurs stylistes dans chaque salon pour agir en tant qu'éducateurs et animateurs en salon pour le recrutement de clients aux séances d'éducation à la santé sexuelle. Ces séances d'éducation seront dirigées par des éducateurs de santé formés (également des femmes afro-américaines) et auront lieu pendant les «temps morts» dans chacun des salons, à tour de rôle. Il y aura deux types de sessions offertes, une pour les mères de femmes âgées de 9 à 18 ans et une pour les femmes âgées de 18 à 26 ans. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recrutement de 8 instituts de beauté
Délai: 6 mois
|
Recruter 8 salons de beauté de Philadelphie PA qui seraient disposés à former leurs stylistes pour participer à l'étude, ainsi qu'à faire en sorte que leur salon serve de site hôte pour des séances de formation pour leurs clientes.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intentions de vacciner contre le VPH
Délai: 18 mois
|
Accroître les connaissances et la sensibilisation au VPH, ainsi que les intentions de vaccination des clients des salons de beauté.
Les intentions de vaccination seront mesurées à l'aide d'un seul élément utilisant la formulation suivante : " Quelle est la probabilité que vous (ou votre fille) commenciez la série de vaccins contre le VPH au cours des 6 prochains mois ?".
Les options de réponse vont de « très probable » à « très peu probable » en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Juzang, MBA, MEE Productions, Inc.
- Chercheur principal: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merck-IISP-39187
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .