- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01461408
Främja humant papillomvirus (HPV)-vaccination genom afroamerikanska skönhetssalonger
Främja HPV-vaccination genom afroamerikanska skönhetssalonger: ett pilottest av en kulturellt kompetent utbildnings- och empowermentstrategi
Utredarna föreslår en icke-randomiserad pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av att använda urbana skönhetssalonger som miljöer för kulturellt kompetent hälsoutbildning om HPV-vaccination. De pedagogiska budskapen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och samhällsinfluenser på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna tror att det är först efter att kvinnor som är opinionsbildare bland sina kamrater börjat positivt stödja HPV-prevention som det kommer att få bredare acceptans.
Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis.
- Utredarna har en hypotes om förmågan att framgångsrikt rekrytera åtta (8) skönhetssalonger för deltagande
- Utredarna antar förmågan att framgångsrikt utbilda flera stylister per sida för att prata med sina kunder om HPV och dess inverkan på färgade kvinnor
- Utredarna antar att kunskap och medvetenhet om HPV, såväl som avsikter att vaccinera, kommer att förbättras avsevärt bland kvinnor som deltar i en salongsbaserad hälsoutbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Pre-selected beauty salons
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma till en 9-18 årig kvinna
- Kvinna som är 18-26 år
Exklusions kriterier:
- Inte mamma till en 9-18 årig kvinna
- Inte en kvinna som är 18-26 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skönhetssalong #1b
Kvinnor i åldrarna 18-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #1a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #2b
Kvinnor i åldrarna 18-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #3a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #3b
Kvinnor i åldrarna 18-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #4a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #4b
Kvinnor i åldrarna 18-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #2a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #5a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #5b
Kvinnor i åldrarna 9-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #6a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #6b
Kvinnor i åldrarna 18-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #7a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #7b
Kvinnor i åldrarna 18-26
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #8a
Mödrar till 9-18 år gamla kvinnor
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
|
Experimentell: Skönhetssalong #8b
Kvinnor i åldrarna 9-18
|
De pedagogiska budskapen under utbildningssessionen kommer att engagera enskilda kvinnor, deras kamratgrupp, deras familjemedlemmar och community influencers på ett sätt som är autentiskt och kan delas. Att involvera kvinnor i ge-och-ta-diskussioner med människor de litar på och respekterar - sina frisörer - kommer att vara avgörande för att öka antalet av dem som överväger HPV-vaccinet för sig själva och för dem de bryr sig om. Utredarna planerar att rekrytera åtta (8) övervägande afroamerikanska skönhetssalonger i Philadelphia och utbilda flera stylister i varje salong för att fungera som utbildare på salongen och facilitatorer för klientrekrytering till utbildningssessioner om sexuell hälsa. Dessa utbildningssessioner kommer att drivas av utbildade hälsopedagoger (även afroamerikanska kvinnor) och äger rum under "stopptider" i var och en av salongerna, på roterande basis. Det kommer att erbjudas två typer av sessioner, en för mammor till kvinnor i åldrarna 9-18 och en för kvinnor i åldrarna 18-26. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering av 8 skönhetssalonger
Tidsram: 6 månader
|
Att rekrytera 8 skönhetssalonger från Philadelphia PA som skulle vara villiga att få sina stylister utbildade för att vara en del av studien, samt att deras salong ska fungera som en värdplats för utbildningssessioner för sina kvinnliga kunder.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter att vaccinera mot HPV
Tidsram: 18 månader
|
Att öka kunskapen och medvetenheten om HPV, samt intentioner att vaccinera bland skönhetssalongskunder.
Avsikter att vaccinera kommer att mätas med ett enda objekt med följande formulering "Hur sannolikt är det att du (eller din dotter) kommer att påbörja HPV-vaccinserien under de kommande 6 månaderna?".
Svarsalternativ sträcker sig från "mycket sannolikt" till "mycket osannolikt" med en 5-punkts Likert-skala.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ivan Juzang, MBA, MEE Productions, Inc.
- Huvudutredare: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merck-IISP-39187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .