- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01469741
Rehabilitation of Everyday Memory Impairment in Parkinson Disease: A Pilot Study (REMI-PD)
1. června 2015 aktualizováno: Erin Foster, Washington University School of Medicine
Cognitive impairment is common among non-demented individuals with Parkinson disease (PD) and is a significant source of disability and reduced quality of life.
Unfortunately, there are no successful interventions to address these impairments.
Prospective memory impairment is a particularly functionally- and clinically-relevant problem in PD.
The investigator's project will determine if a targeted intervention strategy improves PD participants' prospective memory.
The investigator's goal is to improve PD patients' everyday prospective memory so they can successfully perform desired activities and roles.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cognitive impairment is common among non-demented individuals with Parkinson disease (PD) and is a significant source of disability and reduced quality of life.
Unfortunately, there are no successful interventions to address these impairments.
Prospective memory impairment is a particularly functionally- and clinically-relevant problem in PD.
The investigator's project will determine if a targeted intervention strategy improves PD participants' prospective memory.
The investigator will use a randomized controlled design and a laboratory-based assessment of prospective memory to test the effect of the strategy in a controlled environment.
The investigator will also see if PD participants, with support from an occupational therapist (OT), can generalize the strategy to their complex, real-world environments and tasks.
Our goal is to improve PD patients' everyday prospective memory so they can successfully perform desired activities and roles.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants will be males and females over age 50 who meet criteria for idiopathic typical PD, are Hoehn & Yahr39 stage I-III (mild-moderate disease) and are treated with levodopa/carbidopa.
Exclusion Criteria:
- Possible dementia,
- treatment with certain medications that interfere with cognition (e.g., anticholinergics),
- change in medications over the study period, other neurological disorders, brain surgery (e.g., STN DBS),
- history of psychotic disorder or significant current psychiatric disorder, or any condition that would interfere with testing (e.g., vision problems).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Foster, OTD, OTR/L, Washington University School of Medicine, Department of Occupational Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201103176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .