- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01478269
Prognóza pacientů s agresivním B-lymfomem, léčených režimem rituximab + antracykliny (ProDLBCL)
22. listopadu 2011 aktualizováno: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prognóza pacientů s agresivním B-lymfomem léčených rituximabem + antracyklinovým režimem (ProDLBCL)
Tato studie je retrospektivní analýzou homogenní populace pacientů s agresivním B-buněčným lymfomem, kteří byli předem léčeni režimy R-CHOP nebo R-CHOP s cílem přehodnotit prognostické faktory a doufejme, že identifikuje přesnější prognostické podskupiny s klinickým a terapeutickým významem. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1927
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Campinas, Brazílie
- Hemocentro-Unicamp
-
Santa Isabel, Brazílie
- Centro Medico
-
Sao Paolo, Brazílie
- Centro Paulista de Oncologia
-
Sao Paolo, Brazílie
- Santa Casa Medical School
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie
- A.O.SS. Biagio, Antonio e Cesare Arrigo
-
Aviano (Pordenone), Itálie
- Centro di riferimento Oncologico Oncologia Medica A
-
Bergamo, Itálie
- USC Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Brindisi, Itálie
- Presidio Ospedaliero A.Perrino - Divisione di Ematologia
-
Busto Arsizio, Itálie
- U.O. di Oncologia Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
-
Camposanpiero (PD), Itálie
- Ospedale Civile
-
Catanzaro, Itálie
- A.O.Pugliese Ciaccio Diviisone di Ematologia
-
Cosenza, Itálie
- Presidio Ospedaliero Annunziata U.O.C. di Ematologia
-
Firenze, Itálie, 50134
- Clinica Ematologica Policlinico Carreggi
-
Genova, Itálie, 16132
- Ematologia 1 Ospedale S. Martino
-
Genova, Itálie
- Oncologia Medica B e C IST Genova
-
La Spezia, Itálie
- Ospedale Felettino
-
Matera, Itálie
- Ospedale Madonna delle grazie U.O. Ematologia
-
Messina, Itálie
- A O Papardo
-
Messina, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaetano Martino
-
Milano, Itálie
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
-
Milano, Itálie
- Ematologia e Trapianto IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Itálie
- Ospedale Maggiore IRCCS-Dipartimento di Ematologia
-
Milano, Itálie
- Oncologia Medica 3 Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Modena, Itálie
- Centro Oncologico Modenese
-
Novara, Itálie
- A.O. Maggiore della Carità S.C.D.U. Ematologia
-
Padova, Itálie
- A.O. di Padova Divisione di Oncologia Medica
-
Palermo, Itálie
- Casa di cura La Maddalena Unita' di Ematologia
-
Palermo, Itálie
- Div. di Ematologia e TMO AOU Policlinico Giaccone di Palermo
-
Parma, Itálie
- A O Universitaria di Parma
-
Piacenza, Itálie
- Ospedale Civile G.da Saliceto - UOA Ematologia
-
Pisa, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. Ematologia
-
Reggio Calabria, Itálie
- AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
-
Reggio Emilia, Itálie
- AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
-
Rionero in Vulture (PZ), Itálie
- Ospedale Oncologico regionale CROB
-
Roma, Itálie
- Policlinico A. Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Roma, Itálie
- Dipartimento di biotecnologie cellulari ed ematologia Ospedale Umberto I - La Sapienza
-
Rozzano (MI), Itálie
- Clinica Humanitas
-
Torino, Itálie
- A.O.San Giovanni Battista
-
Vittorio Veneto, Itálie
- U.O. Oncologia Azienda ULSS7 P.O. di Vittorio Veneto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy agresivního B-buněčného lymfomu diagnostikované v letech 2001 až 2007 v Itálii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený nově diagnostikovaný agresivní B-buněčný lymfom podle aktuální klasifikace Světové zdravotnické organizace v letech 2001 až 2007.
- Jakékoli stadium nemoci.
- Léčba R-CHOP nebo R-CHOP podobnými režimy (+/- transplantace).
- Věk minimálně 18 let.
- Dostupnost tkáňové biopsie při diagnóze pro možnou centralizovanou revizi.
- Dostupnost údajů o klinickém postižení, laboratoři, léčbě a sledování.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy agresivního B-buněčného lymfomu
Případy agresivního B-buněčného lymfomu diagnostikované v letech 2001 až 2007 v Itálii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Massimo Federico, MD, Oncologia II Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Luminari, MD, Oncologia II Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIL_ProDLBCL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .