- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01478269
Prognóstico de pacientes com linfoma de células B agressivo, tratados com esquema de rituximabe + antraciclina (ProDLBCL)
22 de novembro de 2011 atualizado por: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prognóstico de pacientes com linfoma de células B agressivo, tratados com esquema de rituximabe + antraciclina (ProDLBCL)
Este estudo é uma análise retrospectiva de uma população homogênea de pacientes com linfoma agressivo de células B e tratados inicialmente com regimes R-CHOP ou R-CHOP para reavaliar os fatores prognósticos e, esperançosamente, identificar subgrupos prognósticos mais precisos com relevância clínica e terapêutica .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1927
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Campinas, Brasil
- Hemocentro-Unicamp
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Santa Isabel, Brasil
- Centro Medico
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Sao Paolo, Brasil
- Centro Paulista de Oncologia
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Sao Paolo, Brasil
- Santa Casa Medical School
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Alessandria, Itália
- A.O.SS. Biagio, Antonio e Cesare Arrigo
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Aviano (Pordenone), Itália
- Centro di riferimento Oncologico Oncologia Medica A
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Bergamo, Itália
- USC Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo Ospedali Riuniti di Bergamo
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Brindisi, Itália
- Presidio Ospedaliero A.Perrino - Divisione di Ematologia
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Busto Arsizio, Itália
- U.O. di Oncologia Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
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Camposanpiero (PD), Itália
- Ospedale Civile
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Catanzaro, Itália
- A.O.Pugliese Ciaccio Diviisone di Ematologia
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Cosenza, Itália
- Presidio Ospedaliero Annunziata U.O.C. di Ematologia
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Firenze, Itália, 50134
- Clinica Ematologica Policlinico Carreggi
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Genova, Itália, 16132
- Ematologia 1 Ospedale S. Martino
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Genova, Itália
- Oncologia Medica B e C IST Genova
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La Spezia, Itália
- Ospedale Felettino
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Matera, Itália
- Ospedale Madonna delle grazie U.O. Ematologia
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Messina, Itália
- A O Papardo
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Messina, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaetano Martino
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Milano, Itália
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
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Milano, Itália
- Ematologia e Trapianto IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Itália
- Ospedale Maggiore IRCCS-Dipartimento di Ematologia
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Milano, Itália
- Oncologia Medica 3 Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Modena, Itália
- Centro Oncologico Modenese
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Novara, Itália
- A.O. Maggiore della Carità S.C.D.U. Ematologia
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Padova, Itália
- A.O. di Padova Divisione di Oncologia Medica
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Palermo, Itália
- Casa di cura La Maddalena Unita' di Ematologia
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Palermo, Itália
- Div. di Ematologia e TMO AOU Policlinico Giaccone di Palermo
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Parma, Itália
- A O Universitaria di Parma
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Piacenza, Itália
- Ospedale Civile G.da Saliceto - UOA Ematologia
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Pisa, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. Ematologia
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Reggio Calabria, Itália
- AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
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Reggio Emilia, Itália
- AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
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Rionero in Vulture (PZ), Itália
- Ospedale Oncologico regionale CROB
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Roma, Itália
- Policlinico A. Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
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Roma, Itália
- Dipartimento di biotecnologie cellulari ed ematologia Ospedale Umberto I - La Sapienza
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Rozzano (MI), Itália
- Clinica Humanitas
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Torino, Itália
- A.O.San Giovanni Battista
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Vittorio Veneto, Itália
- U.O. Oncologia Azienda ULSS7 P.O. di Vittorio Veneto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos de linfoma agressivo de células B diagnosticados entre 2001 e 2007 na Itália
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma agressivo de células B recém-diagnosticado histologicamente confirmado de acordo com a classificação atual da Organização Mundial da Saúde, de 2001 a 2007.
- Qualquer estágio da doença.
- Tratamento com regimes R-CHOP ou R-CHOP (+/- transplante).
- Idade de pelo menos 18 anos.
- Disponibilidade de biópsia tecidual no momento do diagnóstico para uma possível revisão centralizada.
- Disponibilidade de dados sobre envolvimento clínico, laboratorial, tratamento e seguimento.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos de linfoma agressivo de células B
Casos de linfoma agressivo de células B diagnosticados entre 2001 e 2007 na Itália
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Massimo Federico, MD, Oncologia II Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
- Investigador principal: Stefano Luminari, MD, Oncologia II Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIL_ProDLBCL
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