- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01478269
Pronóstico de los pacientes con linfoma de células B agresivo, tratados con régimen de rituximab+antraciclina (ProDLBCL)
22 de noviembre de 2011 actualizado por: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Pronóstico de los pacientes con linfoma de células B agresivo, tratados con régimen de rituximab+antraciclina (ProDLBCL)
Este estudio es un análisis retrospectivo de una población homogénea de pacientes con linfoma de células B agresivo y tratados por adelantado con R-CHOP o regímenes similares a R-CHOP para reevaluar los factores pronósticos y, con suerte, identificar subgrupos pronósticos más precisos con relevancia clínica y terapéutica. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1927
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Campinas, Brasil
- Hemocentro-Unicamp
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Santa Isabel, Brasil
- Centro Medico
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Sao Paolo, Brasil
- Centro Paulista de Oncologia
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Sao Paolo, Brasil
- Santa Casa Medical School
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Alessandria, Italia
- A.O.SS. Biagio, Antonio e Cesare Arrigo
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Aviano (Pordenone), Italia
- Centro di riferimento Oncologico Oncologia Medica A
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Bergamo, Italia
- USC Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo Ospedali Riuniti di Bergamo
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Brindisi, Italia
- Presidio Ospedaliero A.Perrino - Divisione di Ematologia
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Busto Arsizio, Italia
- U.O. di Oncologia Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
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Camposanpiero (PD), Italia
- Ospedale Civile
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Catanzaro, Italia
- A.O.Pugliese Ciaccio Diviisone di Ematologia
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Cosenza, Italia
- Presidio Ospedaliero Annunziata U.O.C. di Ematologia
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Firenze, Italia, 50134
- Clinica Ematologica Policlinico Carreggi
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Genova, Italia, 16132
- Ematologia 1 Ospedale S. Martino
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Genova, Italia
- Oncologia Medica B e C IST Genova
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La Spezia, Italia
- Ospedale Felettino
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Matera, Italia
- Ospedale Madonna delle grazie U.O. Ematologia
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Messina, Italia
- A O Papardo
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Messina, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaetano Martino
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Milano, Italia
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
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Milano, Italia
- Ematologia e Trapianto IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Italia
- Ospedale Maggiore IRCCS-Dipartimento di Ematologia
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Milano, Italia
- Oncologia Medica 3 Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Modena, Italia
- Centro Oncologico Modenese
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Novara, Italia
- A.O. Maggiore della Carità S.C.D.U. Ematologia
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Padova, Italia
- A.O. di Padova Divisione di Oncologia Medica
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Palermo, Italia
- Casa di cura La Maddalena Unita' di Ematologia
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Palermo, Italia
- Div. di Ematologia e TMO AOU Policlinico Giaccone di Palermo
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Parma, Italia
- A O Universitaria di Parma
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Piacenza, Italia
- Ospedale Civile G.da Saliceto - UOA Ematologia
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Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. Ematologia
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Reggio Calabria, Italia
- AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
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Reggio Emilia, Italia
- AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
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Rionero in Vulture (PZ), Italia
- Ospedale Oncologico regionale CROB
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Roma, Italia
- Policlinico A. Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
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Roma, Italia
- Dipartimento di biotecnologie cellulari ed ematologia Ospedale Umberto I - La Sapienza
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Rozzano (MI), Italia
- Clinica Humanitas
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Torino, Italia
- A.O.San Giovanni Battista
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Vittorio Veneto, Italia
- U.O. Oncologia Azienda ULSS7 P.O. di Vittorio Veneto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos de linfoma de células B agresivo diagnosticados entre 2001 y 2007 en Italia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma de células B agresivo recién diagnosticado confirmado histológicamente según la clasificación actual de la Organización Mundial de la Salud, de 2001 a 2007.
- Cualquier etapa de la enfermedad.
- Tratamiento con R-CHOP o regímenes similares a R-CHOP (+/- trasplante).
- Edad al menos 18 años.
- Disponibilidad de biopsia de tejido al diagnóstico para una posible revisión centralizada.
- Disponibilidad de datos sobre afectación clínica, laboratorio, tratamiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos de linfoma de células B agresivo
Casos de linfoma de células B agresivo diagnosticados entre 2001 y 2007 en Italia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Massimo Federico, MD, Oncologia II Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
- Investigador principal: Stefano Luminari, MD, Oncologia II Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIL_ProDLBCL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .