Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
29. listopadu 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center
Prospective Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
to determine the values of imaging and genetic biomarkers for prediction of tumor aggressiveness and prognosis in patient with early stage lung adenocarcinoma to Identify unique copy number alteration in patient with early stage lung adenocarcinoma to evaluate the long-term change of ground-glass nodule combined with lung adenocarcinoma to suggest a guideline for planning an appropriate follow-up examination and management
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Lee
- E-mail: hj0503.lee@samsung.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Mog Shim, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with stage I or II lung adenocarcinoma who plans curative operation
Popis
Inclusion Criteria:
- A. Clinically and radiologically suspected lung adenocarcinoma
- B. Newly-diagnosed Stage I or II from the clinical work up including PET/CT
- C. Performance status of 0 to 1 on the ECOG scale
- D. Age 20 years or older
- E. Able to tolerable DECT imaging required by protocol
- F. Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- A. Prior malignancy
- B. planning of Definitive RTx 나 neoadjuvant CCRTx
- C. Poor cardiopulmonary reserve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
early stage lung adenocarcinoma
|
Duel-energy CT, PET, copy number alteration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediction of tumor aggressiveness
Časové okno: five years
|
five years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prognosis of early stage lung adenocarcinoma following operation
Časové okno: five years
|
five years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Mog Shim, Dr., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC 2011-09-083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .