- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01482585
Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
29 de novembro de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
Prospective Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
to determine the values of imaging and genetic biomarkers for prediction of tumor aggressiveness and prognosis in patient with early stage lung adenocarcinoma to Identify unique copy number alteration in patient with early stage lung adenocarcinoma to evaluate the long-term change of ground-glass nodule combined with lung adenocarcinoma to suggest a guideline for planning an appropriate follow-up examination and management
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Lee
- E-mail: hj0503.lee@samsung.com
-
Investigador principal:
- Young Mog Shim, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients with stage I or II lung adenocarcinoma who plans curative operation
Descrição
Inclusion Criteria:
- A. Clinically and radiologically suspected lung adenocarcinoma
- B. Newly-diagnosed Stage I or II from the clinical work up including PET/CT
- C. Performance status of 0 to 1 on the ECOG scale
- D. Age 20 years or older
- E. Able to tolerable DECT imaging required by protocol
- F. Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- A. Prior malignancy
- B. planning of Definitive RTx 나 neoadjuvant CCRTx
- C. Poor cardiopulmonary reserve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
early stage lung adenocarcinoma
|
Duel-energy CT, PET, copy number alteration
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prediction of tumor aggressiveness
Prazo: five years
|
five years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prognosis of early stage lung adenocarcinoma following operation
Prazo: five years
|
five years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young Mog Shim, Dr., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2011-09-083
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