- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01482585
Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
29 listopada 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Prospective Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
to determine the values of imaging and genetic biomarkers for prediction of tumor aggressiveness and prognosis in patient with early stage lung adenocarcinoma to Identify unique copy number alteration in patient with early stage lung adenocarcinoma to evaluate the long-term change of ground-glass nodule combined with lung adenocarcinoma to suggest a guideline for planning an appropriate follow-up examination and management
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Lee
- E-mail: hj0503.lee@samsung.com
-
Główny śledczy:
- Young Mog Shim, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with stage I or II lung adenocarcinoma who plans curative operation
Opis
Inclusion Criteria:
- A. Clinically and radiologically suspected lung adenocarcinoma
- B. Newly-diagnosed Stage I or II from the clinical work up including PET/CT
- C. Performance status of 0 to 1 on the ECOG scale
- D. Age 20 years or older
- E. Able to tolerable DECT imaging required by protocol
- F. Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- A. Prior malignancy
- B. planning of Definitive RTx 나 neoadjuvant CCRTx
- C. Poor cardiopulmonary reserve
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
early stage lung adenocarcinoma
|
Duel-energy CT, PET, copy number alteration
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prediction of tumor aggressiveness
Ramy czasowe: five years
|
five years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prognosis of early stage lung adenocarcinoma following operation
Ramy czasowe: five years
|
five years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Young Mog Shim, Dr., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2011-09-083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .