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Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy

29. November 2011 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Prospective Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy

to determine the values of imaging and genetic biomarkers for prediction of tumor aggressiveness and prognosis in patient with early stage lung adenocarcinoma to Identify unique copy number alteration in patient with early stage lung adenocarcinoma to evaluate the long-term change of ground-glass nodule combined with lung adenocarcinoma to suggest a guideline for planning an appropriate follow-up examination and management

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with stage I or II lung adenocarcinoma who plans curative operation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • A. Clinically and radiologically suspected lung adenocarcinoma
  • B. Newly-diagnosed Stage I or II from the clinical work up including PET/CT
  • C. Performance status of 0 to 1 on the ECOG scale
  • D. Age 20 years or older
  • E. Able to tolerable DECT imaging required by protocol
  • F. Able to give study-specific informed consent

Exclusion Criteria:

  • A. Prior malignancy
  • B. planning of Definitive RTx 나 neoadjuvant CCRTx
  • C. Poor cardiopulmonary reserve

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
early stage lung adenocarcinoma
Duel-energy CT, PET, copy number alteration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prediction of tumor aggressiveness
Zeitfenster: five years
five years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
prognosis of early stage lung adenocarcinoma following operation
Zeitfenster: five years
five years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Mog Shim, Dr., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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