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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01482585
Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
29 novembre 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center
Prospective Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
to determine the values of imaging and genetic biomarkers for prediction of tumor aggressiveness and prognosis in patient with early stage lung adenocarcinoma to Identify unique copy number alteration in patient with early stage lung adenocarcinoma to evaluate the long-term change of ground-glass nodule combined with lung adenocarcinoma to suggest a guideline for planning an appropriate follow-up examination and management
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Lee
- E-mail: hj0503.lee@samsung.com
-
Chercheur principal:
- Young Mog Shim, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients with stage I or II lung adenocarcinoma who plans curative operation
La description
Inclusion Criteria:
- A. Clinically and radiologically suspected lung adenocarcinoma
- B. Newly-diagnosed Stage I or II from the clinical work up including PET/CT
- C. Performance status of 0 to 1 on the ECOG scale
- D. Age 20 years or older
- E. Able to tolerable DECT imaging required by protocol
- F. Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- A. Prior malignancy
- B. planning of Definitive RTx 나 neoadjuvant CCRTx
- C. Poor cardiopulmonary reserve
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
early stage lung adenocarcinoma
|
Duel-energy CT, PET, copy number alteration
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prediction of tumor aggressiveness
Délai: five years
|
five years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prognosis of early stage lung adenocarcinoma following operation
Délai: five years
|
five years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young Mog Shim, Dr., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimation)
30 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2011-09-083
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