- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01482585
Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
29 ноября 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center
Prospective Study of Early-stage Lung Adenocarcinoma for Early Detection and Effective Treatment Strategy
to determine the values of imaging and genetic biomarkers for prediction of tumor aggressiveness and prognosis in patient with early stage lung adenocarcinoma to Identify unique copy number alteration in patient with early stage lung adenocarcinoma to evaluate the long-term change of ground-glass nodule combined with lung adenocarcinoma to suggest a guideline for planning an appropriate follow-up examination and management
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Lee
- Электронная почта: hj0503.lee@samsung.com
-
Главный следователь:
- Young Mog Shim, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with stage I or II lung adenocarcinoma who plans curative operation
Описание
Inclusion Criteria:
- A. Clinically and radiologically suspected lung adenocarcinoma
- B. Newly-diagnosed Stage I or II from the clinical work up including PET/CT
- C. Performance status of 0 to 1 on the ECOG scale
- D. Age 20 years or older
- E. Able to tolerable DECT imaging required by protocol
- F. Able to give study-specific informed consent
Exclusion Criteria:
- A. Prior malignancy
- B. planning of Definitive RTx 나 neoadjuvant CCRTx
- C. Poor cardiopulmonary reserve
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
early stage lung adenocarcinoma
|
Duel-energy CT, PET, copy number alteration
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prediction of tumor aggressiveness
Временное ограничение: five years
|
five years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
prognosis of early stage lung adenocarcinoma following operation
Временное ограничение: five years
|
five years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Young Mog Shim, Dr., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2011-09-083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .