Tailored Interventions to Prevent Substance Abuse (Project BEST)
10. května 2016 aktualizováno: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
The overarching objective of this research is to prevent substance use in early adolescents through the use of innovative interactive interventions tailored to each individual's particular risk profile for using cigarettes and alcohol.
The specific aims are: (1) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents smoke-free compared to a comparison group; (2) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents from using alcohol compared to a comparison group; and (3) To replicate findings that the tailored diet and physical activity interventions will be effective in reducing these two high risk behaviors as part of the comparison condition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Research across age groups (elementary, middle and high school), populations (U.S., U.K., and Israel), and substances (tobacco, alcohol and other drugs) has consistently identified four clusters of non-users who vary in their risks for substance use: (1) Most Protected from substance use; (2) High Risk to use substances; (3) Ambivalent about staying substance free; and (4) Risk Denial about substance use.
These profiles have demonstrated both internal and external validity as well as good ability to predict future substance use and, therefore, provide an opportunity to develop a new approach to prevention.
These profiles will be employed as the basis for designing two innovative computer-based interventions to prevent substance abuse by adolescents.
The two new tailored interventions (smoking prevention and alcohol prevention) will be developed and tested in a school-based clinical trial.
The comparison group will receive two previously developed and tested tailored health behavior interventions (diet and physical activity).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 6th grade student in one of 20 participating Middle Schools in RI
- English speaking
- Student Assent
Exclusion Criteria:
- Parent refusal for child to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smoking and Alcohol Prevention
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Diet and Exercise
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking Prevention
Časové okno: 36 months
|
Percent reporting being smoke-free at 36 months
|
36 months
|
|
Alcohol Use Prevention
Časové okno: 36 months
|
Percent reporting being alcohol-free at 36 months
|
36 months
|
|
Exercise
Časové okno: 36 months
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria (60 minutes a day/five days per week).
|
36 months
|
|
Diet
Časové okno: 36 months
|
Percentage of at-risk participants at baseline who reach Diet Criteria (five or more a day servings of fruits and vegetables).
|
36 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA020112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .