Tailored Interventions to Prevent Substance Abuse (Project BEST)
10 de maio de 2016 atualizado por: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
The overarching objective of this research is to prevent substance use in early adolescents through the use of innovative interactive interventions tailored to each individual's particular risk profile for using cigarettes and alcohol.
The specific aims are: (1) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents smoke-free compared to a comparison group; (2) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents from using alcohol compared to a comparison group; and (3) To replicate findings that the tailored diet and physical activity interventions will be effective in reducing these two high risk behaviors as part of the comparison condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Research across age groups (elementary, middle and high school), populations (U.S., U.K., and Israel), and substances (tobacco, alcohol and other drugs) has consistently identified four clusters of non-users who vary in their risks for substance use: (1) Most Protected from substance use; (2) High Risk to use substances; (3) Ambivalent about staying substance free; and (4) Risk Denial about substance use.
These profiles have demonstrated both internal and external validity as well as good ability to predict future substance use and, therefore, provide an opportunity to develop a new approach to prevention.
These profiles will be employed as the basis for designing two innovative computer-based interventions to prevent substance abuse by adolescents.
The two new tailored interventions (smoking prevention and alcohol prevention) will be developed and tested in a school-based clinical trial.
The comparison group will receive two previously developed and tested tailored health behavior interventions (diet and physical activity).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 6th grade student in one of 20 participating Middle Schools in RI
- English speaking
- Student Assent
Exclusion Criteria:
- Parent refusal for child to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Smoking and Alcohol Prevention
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Diet and Exercise
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Smoking Prevention
Prazo: 36 months
|
Percent reporting being smoke-free at 36 months
|
36 months
|
|
Alcohol Use Prevention
Prazo: 36 months
|
Percent reporting being alcohol-free at 36 months
|
36 months
|
|
Exercise
Prazo: 36 months
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria (60 minutes a day/five days per week).
|
36 months
|
|
Diet
Prazo: 36 months
|
Percentage of at-risk participants at baseline who reach Diet Criteria (five or more a day servings of fruits and vegetables).
|
36 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA020112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .