- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01482975
Tailored Interventions to Prevent Substance Abuse (Project BEST)
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
The overarching objective of this research is to prevent substance use in early adolescents through the use of innovative interactive interventions tailored to each individual's particular risk profile for using cigarettes and alcohol.
The specific aims are: (1) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents smoke-free compared to a comparison group; (2) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents from using alcohol compared to a comparison group; and (3) To replicate findings that the tailored diet and physical activity interventions will be effective in reducing these two high risk behaviors as part of the comparison condition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Research across age groups (elementary, middle and high school), populations (U.S., U.K., and Israel), and substances (tobacco, alcohol and other drugs) has consistently identified four clusters of non-users who vary in their risks for substance use: (1) Most Protected from substance use; (2) High Risk to use substances; (3) Ambivalent about staying substance free; and (4) Risk Denial about substance use.
These profiles have demonstrated both internal and external validity as well as good ability to predict future substance use and, therefore, provide an opportunity to develop a new approach to prevention.
These profiles will be employed as the basis for designing two innovative computer-based interventions to prevent substance abuse by adolescents.
The two new tailored interventions (smoking prevention and alcohol prevention) will be developed and tested in a school-based clinical trial.
The comparison group will receive two previously developed and tested tailored health behavior interventions (diet and physical activity).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 6th grade student in one of 20 participating Middle Schools in RI
- English speaking
- Student Assent
Exclusion Criteria:
- Parent refusal for child to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smoking and Alcohol Prevention
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diet and Exercise
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smoking Prevention
Aikaikkuna: 36 months
|
Percent reporting being smoke-free at 36 months
|
36 months
|
|
Alcohol Use Prevention
Aikaikkuna: 36 months
|
Percent reporting being alcohol-free at 36 months
|
36 months
|
|
Exercise
Aikaikkuna: 36 months
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria (60 minutes a day/five days per week).
|
36 months
|
|
Diet
Aikaikkuna: 36 months
|
Percentage of at-risk participants at baseline who reach Diet Criteria (five or more a day servings of fruits and vegetables).
|
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA020112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .