- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01482975
Tailored Interventions to Prevent Substance Abuse (Project BEST)
10. Mai 2016 aktualisiert von: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
The overarching objective of this research is to prevent substance use in early adolescents through the use of innovative interactive interventions tailored to each individual's particular risk profile for using cigarettes and alcohol.
The specific aims are: (1) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents smoke-free compared to a comparison group; (2) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents from using alcohol compared to a comparison group; and (3) To replicate findings that the tailored diet and physical activity interventions will be effective in reducing these two high risk behaviors as part of the comparison condition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Research across age groups (elementary, middle and high school), populations (U.S., U.K., and Israel), and substances (tobacco, alcohol and other drugs) has consistently identified four clusters of non-users who vary in their risks for substance use: (1) Most Protected from substance use; (2) High Risk to use substances; (3) Ambivalent about staying substance free; and (4) Risk Denial about substance use.
These profiles have demonstrated both internal and external validity as well as good ability to predict future substance use and, therefore, provide an opportunity to develop a new approach to prevention.
These profiles will be employed as the basis for designing two innovative computer-based interventions to prevent substance abuse by adolescents.
The two new tailored interventions (smoking prevention and alcohol prevention) will be developed and tested in a school-based clinical trial.
The comparison group will receive two previously developed and tested tailored health behavior interventions (diet and physical activity).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 6th grade student in one of 20 participating Middle Schools in RI
- English speaking
- Student Assent
Exclusion Criteria:
- Parent refusal for child to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Smoking and Alcohol Prevention
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment.
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Diet and Exercise
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Smoking Prevention
Zeitfenster: 36 months
|
Percent reporting being smoke-free at 36 months
|
36 months
|
|
Alcohol Use Prevention
Zeitfenster: 36 months
|
Percent reporting being alcohol-free at 36 months
|
36 months
|
|
Exercise
Zeitfenster: 36 months
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria (60 minutes a day/five days per week).
|
36 months
|
|
Diet
Zeitfenster: 36 months
|
Percentage of at-risk participants at baseline who reach Diet Criteria (five or more a day servings of fruits and vegetables).
|
36 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA020112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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