- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01482975
Tailored Interventions to Prevent Substance Abuse (Project BEST)
10 mai 2016 mis à jour par: Wayne F. Velicer, University of Rhode Island
The overarching objective of this research is to prevent substance use in early adolescents through the use of innovative interactive interventions tailored to each individual's particular risk profile for using cigarettes and alcohol.
The specific aims are: (1) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents smoke-free compared to a comparison group; (2) To test the effectiveness of the computer-based profile-based tailored interventions to keep early adolescents from using alcohol compared to a comparison group; and (3) To replicate findings that the tailored diet and physical activity interventions will be effective in reducing these two high risk behaviors as part of the comparison condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Research across age groups (elementary, middle and high school), populations (U.S., U.K., and Israel), and substances (tobacco, alcohol and other drugs) has consistently identified four clusters of non-users who vary in their risks for substance use: (1) Most Protected from substance use; (2) High Risk to use substances; (3) Ambivalent about staying substance free; and (4) Risk Denial about substance use.
These profiles have demonstrated both internal and external validity as well as good ability to predict future substance use and, therefore, provide an opportunity to develop a new approach to prevention.
These profiles will be employed as the basis for designing two innovative computer-based interventions to prevent substance abuse by adolescents.
The two new tailored interventions (smoking prevention and alcohol prevention) will be developed and tested in a school-based clinical trial.
The comparison group will receive two previously developed and tested tailored health behavior interventions (diet and physical activity).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 6th grade student in one of 20 participating Middle Schools in RI
- English speaking
- Student Assent
Exclusion Criteria:
- Parent refusal for child to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Smoking and Alcohol Prevention
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Diet and Exercise
TTM expert system
|
Best practices for TTM tailored communication with two types of feedback: normative - compared to peer and ipsative - self compared to previous assessment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Smoking Prevention
Délai: 36 months
|
Percent reporting being smoke-free at 36 months
|
36 months
|
Alcohol Use Prevention
Délai: 36 months
|
Percent reporting being alcohol-free at 36 months
|
36 months
|
Exercise
Délai: 36 months
|
Percentage of baseline at-risk participants who reach the Regular Exercise criteria (60 minutes a day/five days per week).
|
36 months
|
Diet
Délai: 36 months
|
Percentage of at-risk participants at baseline who reach Diet Criteria (five or more a day servings of fruits and vegetables).
|
36 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne F Velicer, PhD, Univeristy of Rhode Island
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimation)
1 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA020112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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