A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN)
12. prosince 2011 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN Study)
Not many studies examined genetic determinants of obesity in women.
As pre-menopausal and post-menopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status.
So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity focusing on women population to examine the contributions of aging and change in menopausal status to obesity in Taiwan.
The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardio-metabolic factors in pre-menopausal and post-menopausal women.
The study will examine the contributions of aging and change in menopausal status to the changes of obesity-related traits during the transition from pre-menopause to post-menopause period, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause.
Přehled studie
Detailní popis
Not many studies examined genetic determinants of obesity in women.
As premenopausal and postmenopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status.
So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity on women focusing on the interaction between aging and menopause in Taiwan.
The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardiometabolic factors in a large group of premenopausal and postmenopausal women.
The study will examine the contributions of aging and menopausal status to the changes of obesity-related traits, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause.
The investigators plan to recruit two groups of subjects: 600 premenopausal, and 600 postmenopausal women.
Each woman will receive anthropometric and blood pressure measurements, fasting blood sampling for lipids, and an optional 75-g oral glucose tolerance test for insulin resistance.
Dual energy X-ray absorptiometry will also be used for body composition measurements among the study women if they agree to receive this optional examination.
The investigators will collect blood samples for DNA extraction and select several candidate genes to study the associations between susceptible genes and obesity-related traits.
The investigators anticipate that the results generated from the study will provide valuable data to a better understanding of the pathogenesis of common obesity during transition from premenopause to postmenopause in women.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chii-Min Hwu, MD
-
Kontakt:
- Chii-Min Hwu, MD
- Telefonní číslo: 8862287516
- E-mail: chhwu@vghtpe.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The design of the project is a hospital-based case-control study.
We will recruit two study groups: 600 post-menopausal women; 600 premenopausal women.
Popis
Inclusion Criteria:
- Premenopausal Women Group
- Age: 35 ~ 50 years old
- Subjects have menstrual period
- Subjects are not pregnant
- Subject is willing to sign inform consent
- Postmenopausal Women Group
- Age: 50 ~ 65 years old
- Women who have not menstruated within the last 12 months
- Subject is willing to sign inform consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Women with known diabetes and fasting plasma glucose (PG) higher than 126 mg/dL
- Women have liver, kidney, heart and neurological diseases, as well as they have history of hyper- and hypothyroidism
- Subject has acute illness in the past 6 months
- Subject has history of alcohol or substance abuse
- Taking concomitant medication including hormone replacement and anti-lipid agents in two weeks
- Women with difficult giving venous blood sample
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Premenopausal Women
600 health premenopausal Women
|
|
Postmenopausal women
600 healthy postmenopausal women
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
Časové okno: 3 years
|
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genetic associations with body fat composition
Časové okno: 3 years
|
genetic associations with body fat composition, measured by DEXA
|
3 years
|
|
genetic associations with the metabolic syndrome
Časové okno: 3 years
|
genetic associations with the metabolic syndrome
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-06-013GA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .