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A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN)

12 de dezembro de 2011 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN Study)

Not many studies examined genetic determinants of obesity in women. As pre-menopausal and post-menopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status. So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity focusing on women population to examine the contributions of aging and change in menopausal status to obesity in Taiwan. The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardio-metabolic factors in pre-menopausal and post-menopausal women. The study will examine the contributions of aging and change in menopausal status to the changes of obesity-related traits during the transition from pre-menopause to post-menopause period, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Not many studies examined genetic determinants of obesity in women. As premenopausal and postmenopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status. So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity on women focusing on the interaction between aging and menopause in Taiwan. The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardiometabolic factors in a large group of premenopausal and postmenopausal women. The study will examine the contributions of aging and menopausal status to the changes of obesity-related traits, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause. The investigators plan to recruit two groups of subjects: 600 premenopausal, and 600 postmenopausal women. Each woman will receive anthropometric and blood pressure measurements, fasting blood sampling for lipids, and an optional 75-g oral glucose tolerance test for insulin resistance. Dual energy X-ray absorptiometry will also be used for body composition measurements among the study women if they agree to receive this optional examination. The investigators will collect blood samples for DNA extraction and select several candidate genes to study the associations between susceptible genes and obesity-related traits. The investigators anticipate that the results generated from the study will provide valuable data to a better understanding of the pathogenesis of common obesity during transition from premenopause to postmenopause in women.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Chii-Min Hwu, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The design of the project is a hospital-based case-control study. We will recruit two study groups: 600 post-menopausal women; 600 premenopausal women.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Premenopausal Women Group
  • Age: 35 ~ 50 years old
  • Subjects have menstrual period
  • Subjects are not pregnant
  • Subject is willing to sign inform consent
  • Postmenopausal Women Group
  • Age: 50 ~ 65 years old
  • Women who have not menstruated within the last 12 months
  • Subject is willing to sign inform consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Women with known diabetes and fasting plasma glucose (PG) higher than 126 mg/dL
  • Women have liver, kidney, heart and neurological diseases, as well as they have history of hyper- and hypothyroidism
  • Subject has acute illness in the past 6 months
  • Subject has history of alcohol or substance abuse
  • Taking concomitant medication including hormone replacement and anti-lipid agents in two weeks
  • Women with difficult giving venous blood sample

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Premenopausal Women
600 health premenopausal Women
Postmenopausal women
600 healthy postmenopausal women

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
Prazo: 3 years
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
3 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
genetic associations with body fat composition
Prazo: 3 years
genetic associations with body fat composition, measured by DEXA
3 years
genetic associations with the metabolic syndrome
Prazo: 3 years
genetic associations with the metabolic syndrome
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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