- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01488903
A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN)
2011. december 12. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN Study)
Not many studies examined genetic determinants of obesity in women.
As pre-menopausal and post-menopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status.
So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity focusing on women population to examine the contributions of aging and change in menopausal status to obesity in Taiwan.
The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardio-metabolic factors in pre-menopausal and post-menopausal women.
The study will examine the contributions of aging and change in menopausal status to the changes of obesity-related traits during the transition from pre-menopause to post-menopause period, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Not many studies examined genetic determinants of obesity in women.
As premenopausal and postmenopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status.
So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity on women focusing on the interaction between aging and menopause in Taiwan.
The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardiometabolic factors in a large group of premenopausal and postmenopausal women.
The study will examine the contributions of aging and menopausal status to the changes of obesity-related traits, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause.
The investigators plan to recruit two groups of subjects: 600 premenopausal, and 600 postmenopausal women.
Each woman will receive anthropometric and blood pressure measurements, fasting blood sampling for lipids, and an optional 75-g oral glucose tolerance test for insulin resistance.
Dual energy X-ray absorptiometry will also be used for body composition measurements among the study women if they agree to receive this optional examination.
The investigators will collect blood samples for DNA extraction and select several candidate genes to study the associations between susceptible genes and obesity-related traits.
The investigators anticipate that the results generated from the study will provide valuable data to a better understanding of the pathogenesis of common obesity during transition from premenopause to postmenopause in women.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chii-Min Hwu, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Chii-Min Hwu, MD
- Telefonszám: 8862287516
- E-mail: chhwu@vghtpe.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The design of the project is a hospital-based case-control study.
We will recruit two study groups: 600 post-menopausal women; 600 premenopausal women.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Premenopausal Women Group
- Age: 35 ~ 50 years old
- Subjects have menstrual period
- Subjects are not pregnant
- Subject is willing to sign inform consent
- Postmenopausal Women Group
- Age: 50 ~ 65 years old
- Women who have not menstruated within the last 12 months
- Subject is willing to sign inform consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Women with known diabetes and fasting plasma glucose (PG) higher than 126 mg/dL
- Women have liver, kidney, heart and neurological diseases, as well as they have history of hyper- and hypothyroidism
- Subject has acute illness in the past 6 months
- Subject has history of alcohol or substance abuse
- Taking concomitant medication including hormone replacement and anti-lipid agents in two weeks
- Women with difficult giving venous blood sample
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Premenopausal Women
600 health premenopausal Women
|
|
Postmenopausal women
600 healthy postmenopausal women
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
Időkeret: 3 years
|
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genetic associations with body fat composition
Időkeret: 3 years
|
genetic associations with body fat composition, measured by DEXA
|
3 years
|
|
genetic associations with the metabolic syndrome
Időkeret: 3 years
|
genetic associations with the metabolic syndrome
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-06-013GA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .