Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN)

12 december 2011 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A Cohort Research of Genetic Susceptibility for Common Obesity in Women (CROWN Study)

Not many studies examined genetic determinants of obesity in women. As pre-menopausal and post-menopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status. So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity focusing on women population to examine the contributions of aging and change in menopausal status to obesity in Taiwan. The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardio-metabolic factors in pre-menopausal and post-menopausal women. The study will examine the contributions of aging and change in menopausal status to the changes of obesity-related traits during the transition from pre-menopause to post-menopause period, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Not many studies examined genetic determinants of obesity in women. As premenopausal and postmenopausal women appear to have different propensities for fat deposition, genetic loci linked with obesity-related phenotypes might be different by menopausal status. So far, there is no large scale of genetic study deciphering common obesity on women focusing on the interaction between aging and menopause in Taiwan. The investigators propose this study to compare phenotypic profiles of obesity and cardiometabolic factors in a large group of premenopausal and postmenopausal women. The study will examine the contributions of aging and menopausal status to the changes of obesity-related traits, and will evaluate the contribution of genetic susceptibility on body fat deposition among women at different stage of menopause. The investigators plan to recruit two groups of subjects: 600 premenopausal, and 600 postmenopausal women. Each woman will receive anthropometric and blood pressure measurements, fasting blood sampling for lipids, and an optional 75-g oral glucose tolerance test for insulin resistance. Dual energy X-ray absorptiometry will also be used for body composition measurements among the study women if they agree to receive this optional examination. The investigators will collect blood samples for DNA extraction and select several candidate genes to study the associations between susceptible genes and obesity-related traits. The investigators anticipate that the results generated from the study will provide valuable data to a better understanding of the pathogenesis of common obesity during transition from premenopause to postmenopause in women.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chii-Min Hwu, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The design of the project is a hospital-based case-control study. We will recruit two study groups: 600 post-menopausal women; 600 premenopausal women.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Premenopausal Women Group
  • Age: 35 ~ 50 years old
  • Subjects have menstrual period
  • Subjects are not pregnant
  • Subject is willing to sign inform consent
  • Postmenopausal Women Group
  • Age: 50 ~ 65 years old
  • Women who have not menstruated within the last 12 months
  • Subject is willing to sign inform consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Women with known diabetes and fasting plasma glucose (PG) higher than 126 mg/dL
  • Women have liver, kidney, heart and neurological diseases, as well as they have history of hyper- and hypothyroidism
  • Subject has acute illness in the past 6 months
  • Subject has history of alcohol or substance abuse
  • Taking concomitant medication including hormone replacement and anti-lipid agents in two weeks
  • Women with difficult giving venous blood sample

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Premenopausal Women
600 health premenopausal Women
Postmenopausal women
600 healthy postmenopausal women

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
Tijdsspanne: 3 years
genetic associations with body-mass index and waist circumference.
3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genetic associations with body fat composition
Tijdsspanne: 3 years
genetic associations with body fat composition, measured by DEXA
3 years
genetic associations with the metabolic syndrome
Tijdsspanne: 3 years
genetic associations with the metabolic syndrome
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren