- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01490463
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms (LESUIA)
28. ledna 2013 aktualizováno: Erdem Güresir, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms: Incidence and Influence on Clinical Outcome in a Prospective Study.
The purpose of this study is to determine the incidence and impact of brain lesions in MRI after coiling and clipping of unruptured intracranial aneurysms on clinical and neurological outcome of patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Silent ischemic lesions after treatment of unruptured intracranial aneurysm (UIA) might alter patients' clinical and neurological outcome.
Furthermore silent brain lesions are not well documented after endovascular and surgical treatment of unruptured intracranial aneurysms.
Therefore, the investigators investigate the incidence and influence of treatment-related ischemic lesions in magnetic resonance / diffusion-weighted-imaging after endovascular and surgical treatment of UIA.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo
- Department of Neurosurgery, Goethe-University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with unruptured intracranial aneurysm undergoing endovascular or surgical treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis and treatment of unruptured intracranial aneurysm
- age ≥ 18 yrs
- written informed consent by patients prior to study participation
- willingness to participate in follow-up
Exclusion Criteria:
- ruptured intracranial aneurysm
- contraindication for MRI
- Participation in an intervention-/AMG-study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JohannWGUH_LESUIA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .