- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01490463
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms (LESUIA)
28 de janeiro de 2013 atualizado por: Erdem Güresir, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms: Incidence and Influence on Clinical Outcome in a Prospective Study.
The purpose of this study is to determine the incidence and impact of brain lesions in MRI after coiling and clipping of unruptured intracranial aneurysms on clinical and neurological outcome of patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Silent ischemic lesions after treatment of unruptured intracranial aneurysm (UIA) might alter patients' clinical and neurological outcome.
Furthermore silent brain lesions are not well documented after endovascular and surgical treatment of unruptured intracranial aneurysms.
Therefore, the investigators investigate the incidence and influence of treatment-related ischemic lesions in magnetic resonance / diffusion-weighted-imaging after endovascular and surgical treatment of UIA.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha
- Department of Neurosurgery, Goethe-University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with unruptured intracranial aneurysm undergoing endovascular or surgical treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis and treatment of unruptured intracranial aneurysm
- age ≥ 18 yrs
- written informed consent by patients prior to study participation
- willingness to participate in follow-up
Exclusion Criteria:
- ruptured intracranial aneurysm
- contraindication for MRI
- Participation in an intervention-/AMG-study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JohannWGUH_LESUIA
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