- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01490463
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms (LESUIA)
28 janvier 2013 mis à jour par: Erdem Güresir, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms: Incidence and Influence on Clinical Outcome in a Prospective Study.
The purpose of this study is to determine the incidence and impact of brain lesions in MRI after coiling and clipping of unruptured intracranial aneurysms on clinical and neurological outcome of patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Silent ischemic lesions after treatment of unruptured intracranial aneurysm (UIA) might alter patients' clinical and neurological outcome.
Furthermore silent brain lesions are not well documented after endovascular and surgical treatment of unruptured intracranial aneurysms.
Therefore, the investigators investigate the incidence and influence of treatment-related ischemic lesions in magnetic resonance / diffusion-weighted-imaging after endovascular and surgical treatment of UIA.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne
- Department of Neurosurgery, Goethe-University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with unruptured intracranial aneurysm undergoing endovascular or surgical treatment
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis and treatment of unruptured intracranial aneurysm
- age ≥ 18 yrs
- written informed consent by patients prior to study participation
- willingness to participate in follow-up
Exclusion Criteria:
- ruptured intracranial aneurysm
- contraindication for MRI
- Participation in an intervention-/AMG-study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Première publication (Estimation)
13 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JohannWGUH_LESUIA
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