- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01490463
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms (LESUIA)
2013. január 28. frissítette: Erdem Güresir, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Brain Lesions Following Endovascular and Surgical Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms: Incidence and Influence on Clinical Outcome in a Prospective Study.
The purpose of this study is to determine the incidence and impact of brain lesions in MRI after coiling and clipping of unruptured intracranial aneurysms on clinical and neurological outcome of patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Silent ischemic lesions after treatment of unruptured intracranial aneurysm (UIA) might alter patients' clinical and neurological outcome.
Furthermore silent brain lesions are not well documented after endovascular and surgical treatment of unruptured intracranial aneurysms.
Therefore, the investigators investigate the incidence and influence of treatment-related ischemic lesions in magnetic resonance / diffusion-weighted-imaging after endovascular and surgical treatment of UIA.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország
- Department of Neurosurgery, Goethe-University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with unruptured intracranial aneurysm undergoing endovascular or surgical treatment
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosis and treatment of unruptured intracranial aneurysm
- age ≥ 18 yrs
- written informed consent by patients prior to study participation
- willingness to participate in follow-up
Exclusion Criteria:
- ruptured intracranial aneurysm
- contraindication for MRI
- Participation in an intervention-/AMG-study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JohannWGUH_LESUIA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .