Prediktivní skóre pro rakovinu žaludku u pacienta s metaplazií žaludku (GIM): doporučení pro thajskou populaci
22. června 2012 aktualizováno: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Prediktivní skóre pro rakovinu žaludku u pacienta s metaplazií žaludku (GIM): doporučení pro thajskou populaci.
Objektivní:
Vyhodnotit hlavní rizikové faktory rakoviny žaludku u pacientů s metaplazií žaludku (GIM), aby bylo možné navrhnout vhodné doporučení pro Thajce.
Design výzkumu:
Jednocentrum, retrospektivní kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studijní populace a velikost vzorku na Lékařské fakultě, Chulalongkorn University Pacienti, u kterých byla diagnostikována žaludeční střevní metaplazie v letech 1997 až 2012 a poté sledováni po dobu 5 let. Odhadovaná velikost vzorku = 280
- Vyšetřovací přípravek, dávkování a způsob podání
- Dotazník pro prozkoumání rizikových faktorů
- EGD s biopsií
- Odběr krve pro gastro panel
- Délka účasti
- 5 let nebo do diagnózy rakoviny žaludku
Statistická metoda:
Nepodmíněná-binárně-logistická regrese
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon, MD
- Telefonní číslo: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
Kontakt:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Telefonní číslo: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s GIM v KCMH s diagnózou od roku 1997 do roku 2005, nejméně 280.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů byla diagnostikována GIM
- Všichni pacienti musí podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace žaludku včetně gastrektomie a bypassu
- Tendence ke krvácení včetně dekompenzované cirhózy, chronického onemocnění ledvin a dlouhodobých antiagregancií nebo antikoagulancií
- HIV infekce
- Anamnéza užívání inhibitoru protonové pumpy do 1 týdne
- Anamnéza užívání antibiotik do 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s metaplazií žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence časného karcinomu žaludku u pacienta s metaplazií žaludku (GIM) z 5letého sledování v thajské populaci
Časové okno: Až 5 let
|
V Thajsku se pacienti s rakovinou žaludku obvykle vyskytovali v pokročilém stádiu a nesli mizernou prognózu.
GIM je dobře známá prekancerózní léze.
Vhodné období sledování u vysoce rizikového pacienta s GIM může zvýšit prevalenci časného karcinomu žaludku a snížit úmrtnost na karcinom žaludku
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .