- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01490541
A gyomorrák prediktív pontszámai gyomor-bél metaplasiás (GIM) betegeknél: ajánlás a thai lakosság számára
A gyomorrák prediktív pontszámai gyomor-bél metapláziás (GIM) betegeknél: ajánlás a thai lakosság számára.
Célkitűzés:
A gyomorrák fő kockázati tényezőinek értékelése gyomor-bél metapláziában (GIM) szenvedő betegeknél, hogy megfelelő ajánlást tegyen a thai emberek számára.
Kutatási terv:
Egyközpontú, retrospektív kohorsz vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálati populáció és mintanagyság a Chulalongkorn Egyetem Orvostudományi Karán Azok a betegek, akiknél 1997 és 2012 között gyomor-bél metapláziát diagnosztizáltak, majd 5 évig követték őket. Becsült mintanagyság = 280
- Vizsgálati termék, adagolás és beadási mód
- Kérdőív a kockázati tényezők feltárásához
- EGD biopsziával
- Vérvétel gyomorpanelhez
- A részvétel időtartama
- 5 év, vagy a gyomorrák diagnosztizálásáig
Statisztikai módszer:
Feltétel nélküli-bináris-logisztikus regresszió
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rapat Pittayanon, MD
- Telefonszám: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nuttaphat Namjud, M.Sc.
- Telefonszám: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Rapat Pittayanon
-
Kapcsolatba lépni:
- Rapat Pittayanon, MD
- Telefonszám: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Telefonszám: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél GIM-et diagnosztizáltak
- Minden betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gyomorműtétek, beleértve a gastrectomiát és a bypass műtétet
- Vérzésre való hajlam, beleértve a dekompenzált cirrózist, a krónikus vesebetegséget és a hosszú távú vérlemezke- és véralvadásgátlókat
- HIV fertőzés
- Protonpumpa-gátló használat 1 héten belül
- Az anamnézisben szereplő antibiotikum-használat 4 héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyomor-bél metaplasiás beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korai gyomorrák prevalenciája gyomor-bél metapláziában (GIM) szenvedő betegeknél 5 éves követés után thai lakosságban
Időkeret: Akár 5 év
|
Thaiföldön a gyomorrákos betegek általában előrehaladott stádiumban jelentkeztek, és rossz prognózist viseltek.
A GIM egy jól ismert rákmegelőző elváltozás.
A magas kockázatú GIM-beteg megfelelő követési időszaka növelheti a korai gyomorrák prevalenciáját és csökkentheti a gyomorrák mortalitási arányát
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorbél metaplasia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktív, nem toborzóGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok