Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorrák prediktív pontszámai gyomor-bél metaplasiás (GIM) betegeknél: ajánlás a thai lakosság számára

2012. június 22. frissítette: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

A gyomorrák prediktív pontszámai gyomor-bél metapláziás (GIM) betegeknél: ajánlás a thai lakosság számára.

Célkitűzés:

A gyomorrák fő kockázati tényezőinek értékelése gyomor-bél metapláziában (GIM) szenvedő betegeknél, hogy megfelelő ajánlást tegyen a thai emberek számára.

Kutatási terv:

Egyközpontú, retrospektív kohorsz vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Vizsgálati populáció és mintanagyság a Chulalongkorn Egyetem Orvostudományi Karán Azok a betegek, akiknél 1997 és 2012 között gyomor-bél metapláziát diagnosztizáltak, majd 5 évig követték őket. Becsült mintanagyság = 280

  • Vizsgálati termék, adagolás és beadási mód
  • Kérdőív a kockázati tényezők feltárásához
  • EGD biopsziával
  • Vérvétel gyomorpanelhez
  • A részvétel időtartama
  • 5 év, vagy a gyomorrák diagnosztizálásáig

Statisztikai módszer:

Feltétel nélküli-bináris-logisztikus regresszió

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Rapat Pittayanon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1997 és 2005 között diagnosztizált összes GIM-beteg a KCMH-ban legalább 280.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden betegnél GIM-et diagnosztizáltak
  2. Minden betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi gyomorműtétek, beleértve a gastrectomiát és a bypass műtétet
  2. Vérzésre való hajlam, beleértve a dekompenzált cirrózist, a krónikus vesebetegséget és a hosszú távú vérlemezke- és véralvadásgátlókat
  3. HIV fertőzés
  4. Protonpumpa-gátló használat 1 héten belül
  5. Az anamnézisben szereplő antibiotikum-használat 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyomor-bél metaplasiás beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai gyomorrák prevalenciája gyomor-bél metapláziában (GIM) szenvedő betegeknél 5 éves követés után thai lakosságban
Időkeret: Akár 5 év
Thaiföldön a gyomorrákos betegek általában előrehaladott stádiumban jelentkeztek, és rossz prognózist viseltek. A GIM egy jól ismert rákmegelőző elváltozás. A magas kockázatú GIM-beteg megfelelő követési időszaka növelheti a korai gyomorrák prevalenciáját és csökkentheti a gyomorrák mortalitási arányát
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Kutatásvezető: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorbél metaplasia

3
Iratkozz fel