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I punteggi predittivi per il cancro gastrico nel paziente con metaplasia intestinale gastrica (GIM): una raccomandazione per la popolazione tailandese

22 giugno 2012 aggiornato da: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

I punteggi predittivi per il cancro gastrico nel paziente con metaplasia intestinale gastrica (GIM): una raccomandazione per la popolazione thailandese.

Obbiettivo:

Valutare i principali fattori di rischio per il cancro gastrico nei pazienti con metaplasia intestinale gastrica (GIM) al fine di proporre la raccomandazione appropriata per i thailandesi.

Progetto di ricerca:

Centro unico, studio retrospettivo di coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Popolazione dello studio e dimensione del campione presso la Facoltà di Medicina, Università di Chulalongkorn I pazienti a cui è stata diagnosticata metaplasia intestinale gastrica dal 1997 al 2012 e poi seguiti per 5 anni. Dimensione stimata del campione = 280

  • Prodotto sperimentale, dosaggio e via di somministrazione
  • Questionario per esplorare i fattori di rischio
  • EGD con biopsia
  • Prelievo di sangue per pannello gastro
  • Durata della partecipazione
  • 5 anni o fino alla diagnosi di cancro gastrico

Metodo statistico:

Regressione binario-logistica incondizionata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Rapat Pittayanon
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti GIM in KCMH la cui diagnosi dal 1997 al 2005, almeno 280.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A tutti i pazienti è stata diagnosticata GIM
  2. Tutti i pazienti devono firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Precedenti interventi chirurgici gastrici tra cui gastrectomia e chirurgia di bypass
  2. Tendenza al sanguinamento inclusa cirrosi scompensata, malattia renale cronica e antipiastrinici o anticoagulanti a lungo termine
  3. Infezione da HIV
  4. Storia dell'uso di inibitori della pompa protonica entro 1 settimana
  5. Storia di uso di antibiotici entro 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con metaplasia intestinale gastrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza del carcinoma gastrico precoce nel paziente con metaplasia intestinale gastrica (GIM) dal follow-up di 5 anni nella popolazione tailandese
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
In Tailandia, i pazienti con cancro gastrico di solito presentavano uno stadio avanzato e avevano una prognosi infausta. GIM è una lesione precancerosa ben nota. L'appropriato periodo di follow-up nel paziente GIM ad alto rischio può aumentare la prevalenza del cancro gastrico precoce e ridurre il tasso di mortalità del cancro gastrico
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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