Las puntuaciones predictivas para el cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM): una recomendación para la población tailandesa
22 de junio de 2012 actualizado por: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Los puntajes predictivos para el cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM): una recomendación para la población tailandesa.
Objetivo:
Evaluar los principales factores de riesgo de cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM) para proponer la recomendación adecuada para los tailandeses.
Diseño de la investigación:
Estudio de cohorte retrospectivo en un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Población de estudio y tamaño de la muestra en la Facultad de Medicina de la Universidad de Chulalongkorn Los pacientes a los que se les diagnosticó metaplasia intestinal gástrica entre 1997 y 2012 y luego se hizo un seguimiento durante 5 años. Estime el tamaño de la muestra = 280
- Producto en investigación, dosis y vía de administración
- Cuestionario para explorar los factores de riesgo
- EGD con biopsia
- Muestreo de sangre para gastropanel
- Duración de la participación
- 5 años o hasta diagnosticar cáncer gástrico
Método estadístico:
Regresión logística binaria incondicional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Rapat Pittayanon
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Contacto:
- Rapat Pittayanon, MD
- Número de teléfono: 66813132112
- Correo electrónico: rapat125@gmail.com
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Contacto:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Número de teléfono: 66894971957
- Correo electrónico: ampere_nut@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con GIM en KCMH que fueron diagnosticados entre 1997 y 2005, al menos 280.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron diagnosticados de GIM
- Todos los pacientes tienen que firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Cirugía gástrica previa que incluye gastrectomía y cirugía de derivación
- Tendencia al sangrado que incluye cirrosis descompensada, enfermedad renal crónica y antiplaquetarios o anticoagulantes a largo plazo
- infección por VIH
- Historial de uso de inhibidores de la bomba de protones en la última semana
- Historial de uso de antibióticos en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con metaplasia intestinal gástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de cáncer gástrico temprano en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM) de 5 años de seguimiento en la población tailandesa
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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En Tailandia, los pacientes con cáncer gástrico generalmente se presentaban en etapa avanzada y tenían un pronóstico sombrío.
GIM es una lesión precancerosa bien conocida.
El período de seguimiento adecuado en pacientes con GIM de alto riesgo puede aumentar la prevalencia de cáncer gástrico temprano y reducir la tasa de mortalidad por cáncer gástrico
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Investigador principal: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP003
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