- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01490541
Las puntuaciones predictivas para el cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM): una recomendación para la población tailandesa
Los puntajes predictivos para el cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM): una recomendación para la población tailandesa.
Objetivo:
Evaluar los principales factores de riesgo de cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM) para proponer la recomendación adecuada para los tailandeses.
Diseño de la investigación:
Estudio de cohorte retrospectivo en un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población de estudio y tamaño de la muestra en la Facultad de Medicina de la Universidad de Chulalongkorn Los pacientes a los que se les diagnosticó metaplasia intestinal gástrica entre 1997 y 2012 y luego se hizo un seguimiento durante 5 años. Estime el tamaño de la muestra = 280
- Producto en investigación, dosis y vía de administración
- Cuestionario para explorar los factores de riesgo
- EGD con biopsia
- Muestreo de sangre para gastropanel
- Duración de la participación
- 5 años o hasta diagnosticar cáncer gástrico
Método estadístico:
Regresión logística binaria incondicional
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Rapat Pittayanon
-
Contacto:
- Rapat Pittayanon, MD
- Número de teléfono: 66813132112
- Correo electrónico: rapat125@gmail.com
-
Contacto:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Número de teléfono: 66894971957
- Correo electrónico: ampere_nut@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron diagnosticados de GIM
- Todos los pacientes tienen que firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Cirugía gástrica previa que incluye gastrectomía y cirugía de derivación
- Tendencia al sangrado que incluye cirrosis descompensada, enfermedad renal crónica y antiplaquetarios o anticoagulantes a largo plazo
- infección por VIH
- Historial de uso de inhibidores de la bomba de protones en la última semana
- Historial de uso de antibióticos en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Paciente con metaplasia intestinal gástrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La prevalencia de cáncer gástrico temprano en pacientes con metaplasia intestinal gástrica (GIM) de 5 años de seguimiento en la población tailandesa
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
En Tailandia, los pacientes con cáncer gástrico generalmente se presentaban en etapa avanzada y tenían un pronóstico sombrío.
GIM es una lesión precancerosa bien conocida.
El período de seguimiento adecuado en pacientes con GIM de alto riesgo puede aumentar la prevalencia de cáncer gástrico temprano y reducir la tasa de mortalidad por cáncer gástrico
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Investigador principal: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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