Predykcyjne wyniki dla pacjenta z rakiem żołądka u pacjenta z metaplazją jelitową żołądka (GIM): zalecenie dla populacji Tajlandii
22 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Predykcyjne wyniki dla raka żołądka u pacjenta z metaplazją jelitową żołądka (GIM): zalecenie dla populacji tajskiej.
Cel:
Ocena głównych czynników ryzyka raka żołądka u pacjenta z metaplazją jelitową żołądka (GIM) w celu zaproponowania odpowiednich zaleceń dla Tajów.
Projekt badawczy:
Jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badana populacja i wielkość próby na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Chulalongkorn Pacjenci, u których w latach 1997-2012 zdiagnozowano metaplazję jelitowo-żołądkową, a następnie obserwowano przez 5 lat. Oszacuj wielkość próby = 280
- Badany produkt, dawkowanie i droga podania
- Kwestionariusz do zbadania czynników ryzyka
- EGD z biopsją
- Pobieranie krwi do panelu gastro
- Czas trwania uczestnictwa
- 5 lat lub do czasu zdiagnozowania raka żołądka
Metoda statystyczna:
Regresja logistyczna bezwarunkowo-binarna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon, MD
- Numer telefonu: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
Kontakt:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Numer telefonu: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z GIM w KCMH, których zdiagnozowano w latach 1997-2005, co najmniej 280.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów rozpoznano GIM
- Wszyscy pacjenci muszą podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja żołądka, w tym resekcja żołądka i operacja pomostowania
- Skłonność do krwawień, w tym niewyrównana marskość wątroby, przewlekła choroba nerek i długotrwale stosowane leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty
- Zakażenie wirusem HIV
- Historia stosowania inhibitora pompy protonowej w ciągu 1 tygodnia
- Historia stosowania antybiotyków w ciągu 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z metaplazją jelitową żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wczesnego raka żołądka u pacjenta z metaplazją jelitową żołądka (GIM) z 5-letniej obserwacji w populacji Tajlandii
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
W Tajlandii pacjenci z rakiem żołądka zwykle prezentowali się w zaawansowanym stadium i mieli złe rokowania.
GIM jest dobrze znaną zmianą przedrakową.
Odpowiedni okres obserwacji u pacjentów z GIM wysokiego ryzyka może zwiększyć częstość występowania wczesnego raka żołądka i zmniejszyć śmiertelność z powodu raka żołądka
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Główny śledczy: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .