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Die Vorhersagewerte für Magenkrebs bei Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie (GIM): eine Empfehlung für die thailändische Bevölkerung

22. Juni 2012 aktualisiert von: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Die prädiktiven Scores für Magenkrebs bei Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie (GIM): eine Empfehlung für die thailändische Bevölkerung.

Zielsetzung:

Bewertung der Hauptrisikofaktoren für Magenkrebs bei Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie (GIM), um die entsprechende Empfehlung für Thailänder vorzuschlagen.

Forschungsdesign:

Retrospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation und Stichprobengröße an der medizinischen Fakultät der Chulalongkorn-Universität. Die Patienten, bei denen von 1997 bis 2012 eine Magen-Darm-Metaplasie diagnostiziert wurde, und die dann 5 Jahre lang nachbeobachtet wurden. Geschätzte Stichprobengröße =280

  • Prüfpräparat, Dosierung und Verabreichungsweg
  • Fragebogen zur Erkundung der Risikofaktoren
  • EGD mit Biopsie
  • Blutentnahme für das Gastro-Panel
  • Dauer der Teilnahme
  • 5 Jahre oder bis zur Diagnose Magenkrebs

Statistische Methode:

Unbedingt-binär-logistische Regression

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle GIM-Patienten in KCMH, deren Diagnose zwischen 1997 und 2005 gestellt wurde, mindestens 280.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei allen Patienten wurde GIM diagnostiziert
  2. Alle Patienten müssen die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Magenoperationen, einschließlich Gastrektomie und Bypass-Operation
  2. Blutungsneigung, einschließlich dekompensierter Zirrhose, chronischer Nierenerkrankung und langfristige Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien
  3. HIV infektion
  4. Vorgeschichte der Verwendung von Protonenpumpenhemmern innerhalb einer Woche
  5. Anamnese des Antibiotika-Einsatzes innerhalb von 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit Magen-Darm-Metaplasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Magenkrebs im Frühstadium bei Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie (GIM) aus der 5-Jahres-Nachbeobachtung in der thailändischen Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
In Thailand befanden sich Magenkrebspatienten meist im fortgeschrittenen Stadium und hatten eine düstere Prognose. GIM ist eine bekannte präkanzeröse Läsion. Die angemessene Nachbeobachtungszeit bei Hochrisiko-GIM-Patienten kann die Prävalenz von Magenkrebs im Frühstadium erhöhen und die Sterblichkeitsrate von Magenkrebs senken
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Hauptermittler: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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