Ablation of Ventricular Fibrillation by Accurate Targeting of Arrhythmogenic Regions (AVATAR) (AVATAR)
14. listopadu 2019 aktualizováno: University of California, San Diego
This study will test the hypothesis that many human heart rhythm disorders are caused by small localized sources, where brief ablation may successfully eliminate the heart rhythm disorder.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The investigators will enroll patients with documented rapid heart rates from the bottom chambers of the heart (ventricular tachyarrhythmias).
During electrophysiological study, the investigators will map the localized sources of these heart rhythm disorders.
- The 'active' group will prospectively receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM).
- The control group will be a historical cohort who have received traditional ablation for this disorder.
All patients will be followed for up to 1 year to ensure that they have no recurrent arrhythmias.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy
- Veterans Affairs San Diego Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with documented rapid heart rhythms involving the bottom chambers of the heart.
Popis
Inclusion Criteria:
- Documented ventricular tachyarrhythmias.
- Undergoing clinically indicated EP study with ablation.
Exclusion Criteria:
1. Unwillingness or inability to provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Active Group
This group will receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM)
|
|
Control Group
This group receives traditional ablation for this disorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reduction in ventricular tachyarrhythmias events
Časové okno: 3 months
|
Using careful clinical monitoring, we will compare the burden of VT/VF after ablation (including FIRM) to the burden preceding ablation.
|
3 months
|
|
safety of ventricular basket mapping in patients undergoing ablation
Časové okno: 1 month
|
To assess the incidence of adverse events arising from ablation using basket mapping in the ventricles.
These include but are not limited to stroke, systemic thromboembolism, MI or acute coronary syndrome, groin complications, or death.
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjiv Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVATAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .