Ablation of Ventricular Fibrillation by Accurate Targeting of Arrhythmogenic Regions (AVATAR) (AVATAR)
14 november 2019 uppdaterad av: University of California, San Diego
This study will test the hypothesis that many human heart rhythm disorders are caused by small localized sources, where brief ablation may successfully eliminate the heart rhythm disorder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The investigators will enroll patients with documented rapid heart rates from the bottom chambers of the heart (ventricular tachyarrhythmias).
During electrophysiological study, the investigators will map the localized sources of these heart rhythm disorders.
- The 'active' group will prospectively receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM).
- The control group will be a historical cohort who have received traditional ablation for this disorder.
All patients will be followed for up to 1 year to ensure that they have no recurrent arrhythmias.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna
- Veterans Affairs San Diego Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with documented rapid heart rhythms involving the bottom chambers of the heart.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Documented ventricular tachyarrhythmias.
- Undergoing clinically indicated EP study with ablation.
Exclusion Criteria:
1. Unwillingness or inability to provide informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Active Group
This group will receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM)
|
|
Control Group
This group receives traditional ablation for this disorder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reduction in ventricular tachyarrhythmias events
Tidsram: 3 months
|
Using careful clinical monitoring, we will compare the burden of VT/VF after ablation (including FIRM) to the burden preceding ablation.
|
3 months
|
|
safety of ventricular basket mapping in patients undergoing ablation
Tidsram: 1 month
|
To assess the incidence of adverse events arising from ablation using basket mapping in the ventricles.
These include but are not limited to stroke, systemic thromboembolism, MI or acute coronary syndrome, groin complications, or death.
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sanjiv Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Avatar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .