Ablation of Ventricular Fibrillation by Accurate Targeting of Arrhythmogenic Regions (AVATAR) (AVATAR)
2019年11月14日 更新者：University of California, San Diego
This study will test the hypothesis that many human heart rhythm disorders are caused by small localized sources, where brief ablation may successfully eliminate the heart rhythm disorder.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The investigators will enroll patients with documented rapid heart rates from the bottom chambers of the heart (ventricular tachyarrhythmias).
During electrophysiological study, the investigators will map the localized sources of these heart rhythm disorders.
- The 'active' group will prospectively receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM).
- The control group will be a historical cohort who have received traditional ablation for this disorder.
All patients will be followed for up to 1 year to ensure that they have no recurrent arrhythmias.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国
- University of California, San Diego Medical Center
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San Diego、California、美国
- Veterans Affairs San Diego Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with documented rapid heart rhythms involving the bottom chambers of the heart.
描述
Inclusion Criteria:
- Documented ventricular tachyarrhythmias.
- Undergoing clinically indicated EP study with ablation.
Exclusion Criteria:
1. Unwillingness or inability to provide informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Active Group
This group will receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM)
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Control Group
This group receives traditional ablation for this disorder
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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reduction in ventricular tachyarrhythmias events
大体时间：3 months
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Using careful clinical monitoring, we will compare the burden of VT/VF after ablation (including FIRM) to the burden preceding ablation.
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3 months
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safety of ventricular basket mapping in patients undergoing ablation
大体时间：1 month
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To assess the incidence of adverse events arising from ablation using basket mapping in the ventricles.
These include but are not limited to stroke, systemic thromboembolism, MI or acute coronary syndrome, groin complications, or death.
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1 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjiv Narayan, MD, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月14日
首次发布 (估计)
2011年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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