Ablation of Ventricular Fibrillation by Accurate Targeting of Arrhythmogenic Regions (AVATAR) (AVATAR)
14 novembre 2019 aggiornato da: University of California, San Diego
This study will test the hypothesis that many human heart rhythm disorders are caused by small localized sources, where brief ablation may successfully eliminate the heart rhythm disorder.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators will enroll patients with documented rapid heart rates from the bottom chambers of the heart (ventricular tachyarrhythmias).
During electrophysiological study, the investigators will map the localized sources of these heart rhythm disorders.
- The 'active' group will prospectively receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM).
- The control group will be a historical cohort who have received traditional ablation for this disorder.
All patients will be followed for up to 1 year to ensure that they have no recurrent arrhythmias.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Stati Uniti
- Veterans Affairs San Diego Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with documented rapid heart rhythms involving the bottom chambers of the heart.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Documented ventricular tachyarrhythmias.
- Undergoing clinically indicated EP study with ablation.
Exclusion Criteria:
1. Unwillingness or inability to provide informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Active Group
This group will receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM)
|
|
Control Group
This group receives traditional ablation for this disorder
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
reduction in ventricular tachyarrhythmias events
Lasso di tempo: 3 months
|
Using careful clinical monitoring, we will compare the burden of VT/VF after ablation (including FIRM) to the burden preceding ablation.
|
3 months
|
|
safety of ventricular basket mapping in patients undergoing ablation
Lasso di tempo: 1 month
|
To assess the incidence of adverse events arising from ablation using basket mapping in the ventricles.
These include but are not limited to stroke, systemic thromboembolism, MI or acute coronary syndrome, groin complications, or death.
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjiv Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVATAR
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .