- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01492764
Ablation of Ventricular Fibrillation by Accurate Targeting of Arrhythmogenic Regions (AVATAR) (AVATAR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The investigators will enroll patients with documented rapid heart rates from the bottom chambers of the heart (ventricular tachyarrhythmias).
During electrophysiological study, the investigators will map the localized sources of these heart rhythm disorders.
- The 'active' group will prospectively receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM).
- The control group will be a historical cohort who have received traditional ablation for this disorder.
All patients will be followed for up to 1 year to ensure that they have no recurrent arrhythmias.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- University of California, San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- Veterans Affairs San Diego Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Documented ventricular tachyarrhythmias.
- Undergoing clinically indicated EP study with ablation.
Exclusion Criteria:
1. Unwillingness or inability to provide informed consent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Active Group
This group will receive brief ablation at localized sources (Focal Impulse and Rotor Modulation, FIRM)
|
Control Group
This group receives traditional ablation for this disorder
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
reduction in ventricular tachyarrhythmias events
Időkeret: 3 months
|
Using careful clinical monitoring, we will compare the burden of VT/VF after ablation (including FIRM) to the burden preceding ablation.
|
3 months
|
safety of ventricular basket mapping in patients undergoing ablation
Időkeret: 1 month
|
To assess the incidence of adverse events arising from ablation using basket mapping in the ventricles.
These include but are not limited to stroke, systemic thromboembolism, MI or acute coronary syndrome, groin complications, or death.
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjiv Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVATAR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachyarrhythmiák
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás