- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01494389
The Changes of CD4+T Lymphocyte Subsets in Septic Patients
16. prosince 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital
The Role of CD4+T Lymphocyte Subsets in Cell Immunity in Patients With Sepsis
The purpose of this study is to explore the value of CD4+T lymphocyte subsets in cell immunity in the patients with sepsis.There are immunoparalysis in septic patients,the important player is the change of CD4+T lymphocyte,this immunoparalysis state contribute to the illness progress and outcome.
Comprehend the change regularity of septic patients' cell immunity can guide fiter and correcter treatment.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between March 2010 and March 2011 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female aged 18 years old and over;
- Fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome (a) core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C (b)respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg (c) pulse rate above 90/min, and (d) white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.
- Clinically suspected infection;
Exclusion Criteria:
- were under 18 years of age;
- were refused by the patients or his/her familiality;
- were suffering from acquired immunodeficiency syndrome,virlhepatitis,autoimmune diseases and hematology;
- use medicine which can affect immune system,such as Glucocorticoid and Immunosuppressant
- died within 24h after being taken into the ICU, or refused to get involved in the study, or gave up treatment during the period of observation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SIRS
(1) teplota > 38 °C nebo < 36 °C; (2) tepová frekvence > 90 tepů/min; (3) frekvence ventilace > 20 dechů/min nebo hyperventilace s parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) < 32 mmHg; (4) počet bílých krvinek (WBC) >1 2 000 μL-1 nebo < 4000 μL-1 nebo > 10 % nezralých buněk.
|
|
sepsis
SIRS + infection
|
|
Normal
not SIRS and have no infection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xie Li Xin, Doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20111013-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt