- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01494389
The Changes of CD4+T Lymphocyte Subsets in Septic Patients
16 december 2011 bijgewerkt door: Chinese PLA General Hospital
The Role of CD4+T Lymphocyte Subsets in Cell Immunity in Patients With Sepsis
The purpose of this study is to explore the value of CD4+T lymphocyte subsets in cell immunity in the patients with sepsis.There are immunoparalysis in septic patients,the important player is the change of CD4+T lymphocyte,this immunoparalysis state contribute to the illness progress and outcome.
Comprehend the change regularity of septic patients' cell immunity can guide fiter and correcter treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between March 2010 and March 2011 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female aged 18 years old and over;
- Fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome (a) core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C (b)respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg (c) pulse rate above 90/min, and (d) white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.
- Clinically suspected infection;
Exclusion Criteria:
- were under 18 years of age;
- were refused by the patients or his/her familiality;
- were suffering from acquired immunodeficiency syndrome,virlhepatitis,autoimmune diseases and hematology;
- use medicine which can affect immune system,such as Glucocorticoid and Immunosuppressant
- died within 24h after being taken into the ICU, or refused to get involved in the study, or gave up treatment during the period of observation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HEREN
(1) temperatuur > 38oC of < 36oC; (2) hartslag > 90 slagen/min; (3) ventilatiesnelheid > 20 ademhalingen/min of hyperventilatie met een partiële druk van arteriële koolstofdioxide (PaCO2) < 32 mmHg; (4) aantal witte bloedcellen (WBC) >1 2.000 μL-1 of < 4000 μL-1, of > 10% onrijpe cellen.
|
|
sepsis
SIRS + infection
|
|
Normal
not SIRS and have no infection
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xie Li Xin, Doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20111013-008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .