- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01494389
The Changes of CD4+T Lymphocyte Subsets in Septic Patients
16 de dezembro de 2011 atualizado por: Chinese PLA General Hospital
The Role of CD4+T Lymphocyte Subsets in Cell Immunity in Patients With Sepsis
The purpose of this study is to explore the value of CD4+T lymphocyte subsets in cell immunity in the patients with sepsis.There are immunoparalysis in septic patients,the important player is the change of CD4+T lymphocyte,this immunoparalysis state contribute to the illness progress and outcome.
Comprehend the change regularity of septic patients' cell immunity can guide fiter and correcter treatment.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All subjects were selected from among inpatients who were hospitalized between March 2010 and March 2011 in the Respiratory ICU, Surgical ICU, and Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female aged 18 years old and over;
- Fulfilled at least two criteria of systemic inflammatory response syndrome (a) core temperature higher than 38 °C or lower than 36 °C (b)respiratory rate above 20/min, or PCO2 below 32 mmHg (c) pulse rate above 90/min, and (d) white blood cell count greater than 12,000/μl or lower than < 4,000/μl or less than 10% of bands.
- Clinically suspected infection;
Exclusion Criteria:
- were under 18 years of age;
- were refused by the patients or his/her familiality;
- were suffering from acquired immunodeficiency syndrome,virlhepatitis,autoimmune diseases and hematology;
- use medicine which can affect immune system,such as Glucocorticoid and Immunosuppressant
- died within 24h after being taken into the ICU, or refused to get involved in the study, or gave up treatment during the period of observation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SIRS
(1) temperatura > 38oC ou < 36oC; (2) frequência de pulso > 90 batimentos/min; (3) frequência ventilatória > 20 respirações/min ou hiperventilação com pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg; (4) contagem de glóbulos brancos (WBC) > 1 2.000μL-1 ou < 4.000 μL-1 , ou > 10% de células imaturas.
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sepsis
SIRS + infection
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Normal
not SIRS and have no infection
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xie Li Xin, Doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20111013-008
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