- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505543
Proprioceptive Postural Control and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Proprioceptive weighting changes may explain differences in postural control performance. In addition, the respiratory movement has a disturbing effect on postural balance. Postural balance seems to be impaired in individuals with respiratory disorders. Increased risk of falling is reported in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Besides the essential role of respiration, the diaphragm may also play an important role in the control of the trunk and postural balance.
The aim of the study is to clarify whether proprioceptive postural control is impaired in individuals with chronic obstructive pulmonary disease.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria individuals with chronic obstructive pulmonary disease:
- Age: 40-80 years old
- Spirometry (post-bronchodilator) based diagnosis of COPD (GOLD criteria)
- Willingness to sign the informed consent
Inclusion Criteria healthy controls:
- Age: 40-80 years old
- No COPD (spirometry based: FEV1/FVC ≥ 0.7 and FEV1 > 80%)
- Willingness to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- History of major trauma and/or major orthopedic surgery of the spine, the pelvis or the lower quadrant
- One of the following conditions: Parkinson, multiple sclerosis, stroke, history of vestibular disorder
- Respiratory disorder other than COPD
- α1-antitrypsin deficiency
- Known history of significant inflammatory disease other than COPD
- COPD exacerbation within 4 weeks prior to study
- Lung surgery
- Recent diagnosis of cancer
- Therapy with oral corticosteroids in the last 6 weeks
- Significant cardiovascular comorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chronic obstructive pulmonary disease
|
|
healthy matched controls
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioceptive postural control
Časové okno: 6 months
|
Center of pressure displacement (force plate) in standing in response to local muscle vibration on ankle and back muscles to specifically detect the role of proprioception in postural control.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Janssens, MD, PhD, KU Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Decramer, MD, PhD, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012_SBrumagne_COPD
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Jiné číslo grantu/financování: Research Foundation Flanders (FWO))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .