- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505543
Proprioceptive Postural Control and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Proprioceptive weighting changes may explain differences in postural control performance. In addition, the respiratory movement has a disturbing effect on postural balance. Postural balance seems to be impaired in individuals with respiratory disorders. Increased risk of falling is reported in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Besides the essential role of respiration, the diaphragm may also play an important role in the control of the trunk and postural balance.
The aim of the study is to clarify whether proprioceptive postural control is impaired in individuals with chronic obstructive pulmonary disease.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria individuals with chronic obstructive pulmonary disease:
- Age: 40-80 years old
- Spirometry (post-bronchodilator) based diagnosis of COPD (GOLD criteria)
- Willingness to sign the informed consent
Inclusion Criteria healthy controls:
- Age: 40-80 years old
- No COPD (spirometry based: FEV1/FVC ≥ 0.7 and FEV1 > 80%)
- Willingness to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- History of major trauma and/or major orthopedic surgery of the spine, the pelvis or the lower quadrant
- One of the following conditions: Parkinson, multiple sclerosis, stroke, history of vestibular disorder
- Respiratory disorder other than COPD
- α1-antitrypsin deficiency
- Known history of significant inflammatory disease other than COPD
- COPD exacerbation within 4 weeks prior to study
- Lung surgery
- Recent diagnosis of cancer
- Therapy with oral corticosteroids in the last 6 weeks
- Significant cardiovascular comorbidity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
chronic obstructive pulmonary disease
|
healthy matched controls
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proprioceptive postural control
Periodo de tiempo: 6 months
|
Center of pressure displacement (force plate) in standing in response to local muscle vibration on ankle and back muscles to specifically detect the role of proprioception in postural control.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Wim Janssens, MD, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Marc Decramer, MD, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012_SBrumagne_COPD
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Foundation Flanders (FWO))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .