- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01512082
The Effect of Reducing Soreness in Marathon Runners
The Effect of Pulsed Electromagnetic Field Therapy in Reducing Delayed Onset Muscle Soreness in Marathon Runners. A Double-blind Randomized Placebo-controlled Study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
There is a growing body of clinical evidence which shows that noninvasive, nonpharmacologic pulsed electromagnetic fields have many clinical effects. Pulsed electromagnetic fields have shown to reduce pain in different groups of patients. This concerns patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, diabetic neuropathy, fibromyalgia, distal radius fractures, pelvic pain and postoperative patients.
A marathon is a muscular strain. Physiologic effects of a marathon involves muscular and connective tissue damage which initiates an inflammatory response as well as release of metabolic factors like lactate and free radicals, intracellular metabolites and by-products of proteolysis.
The objective of this study was to investigate the efficacy of pulsed electromagnetic fields compared to placebo in reducing delayed onset muscle soreness in marathon runners.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Completion of a marathon
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak Danish
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active pulsed electromagnetic field
|
Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Ostatní jména:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Non-active pulsed electromagnetic field
|
Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Ostatní jména:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thigh pain by walking
Časové okno: 5 days
|
Primary outcome of thigh pain during semi-squat during 5 days following the marathon showed a significantly lower pain among the active group compared to the placebo group. The outcome was thigh muscle pain measured on a 10 cm visual analog scale during a squat of 90 degrees three times a day; when they woke up, at 12 pm and 8 pm. |
5 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registration of injuries and symptoms from the musculoskeletal system.
Časové okno: 5 days
|
The group that received active pulsed electromagnetic field was running for a significant longer time the first day following the marathon.
|
5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20110021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .