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The Effect of Reducing Soreness in Marathon Runners

9 de abril de 2015 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

The Effect of Pulsed Electromagnetic Field Therapy in Reducing Delayed Onset Muscle Soreness in Marathon Runners. A Double-blind Randomized Placebo-controlled Study.

Delayed onset muscle soreness is defined as the sensition of pain and discomfort in skeletal muscles that occurs after eccentric muscle actions or strenuous exercise like a marathon.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

There is a growing body of clinical evidence which shows that noninvasive, nonpharmacologic pulsed electromagnetic fields have many clinical effects. Pulsed electromagnetic fields have shown to reduce pain in different groups of patients. This concerns patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, diabetic neuropathy, fibromyalgia, distal radius fractures, pelvic pain and postoperative patients.

A marathon is a muscular strain. Physiologic effects of a marathon involves muscular and connective tissue damage which initiates an inflammatory response as well as release of metabolic factors like lactate and free radicals, intracellular metabolites and by-products of proteolysis.

The objective of this study was to investigate the efficacy of pulsed electromagnetic fields compared to placebo in reducing delayed onset muscle soreness in marathon runners.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Completion of a marathon
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

- Unable to read and speak Danish

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Active pulsed electromagnetic field
Every person received two active devices. The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s. Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Outros nomes:
  • ActiPatch TM, Scandinavia ApS, Denmark
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Outros nomes:
  • ActiPatch TM, Scandinavia ApS, Denmark
Comparador Falso: Non-active pulsed electromagnetic field
Every person received two active devices. The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s. Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Outros nomes:
  • ActiPatch TM, Scandinavia ApS, Denmark
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Outros nomes:
  • ActiPatch TM, Scandinavia ApS, Denmark

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thigh pain by walking
Prazo: 5 days

Primary outcome of thigh pain during semi-squat during 5 days following the marathon showed a significantly lower pain among the active group compared to the placebo group.

The outcome was thigh muscle pain measured on a 10 cm visual analog scale during a squat of 90 degrees three times a day; when they woke up, at 12 pm and 8 pm.

5 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registration of injuries and symptoms from the musculoskeletal system.
Prazo: 5 days
The group that received active pulsed electromagnetic field was running for a significant longer time the first day following the marathon.
5 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-20110021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pulsed electromagnetic field devices

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