- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01512082
The Effect of Reducing Soreness in Marathon Runners
The Effect of Pulsed Electromagnetic Field Therapy in Reducing Delayed Onset Muscle Soreness in Marathon Runners. A Double-blind Randomized Placebo-controlled Study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is a growing body of clinical evidence which shows that noninvasive, nonpharmacologic pulsed electromagnetic fields have many clinical effects. Pulsed electromagnetic fields have shown to reduce pain in different groups of patients. This concerns patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, diabetic neuropathy, fibromyalgia, distal radius fractures, pelvic pain and postoperative patients.
A marathon is a muscular strain. Physiologic effects of a marathon involves muscular and connective tissue damage which initiates an inflammatory response as well as release of metabolic factors like lactate and free radicals, intracellular metabolites and by-products of proteolysis.
The objective of this study was to investigate the efficacy of pulsed electromagnetic fields compared to placebo in reducing delayed onset muscle soreness in marathon runners.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Aalborg, Danemark, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Completion of a marathon
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak Danish
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Active pulsed electromagnetic field
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Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Autres noms:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Autres noms:
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Comparateur factice: Non-active pulsed electromagnetic field
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Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Autres noms:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thigh pain by walking
Délai: 5 days
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Primary outcome of thigh pain during semi-squat during 5 days following the marathon showed a significantly lower pain among the active group compared to the placebo group. The outcome was thigh muscle pain measured on a 10 cm visual analog scale during a squat of 90 degrees three times a day; when they woke up, at 12 pm and 8 pm. |
5 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Registration of injuries and symptoms from the musculoskeletal system.
Délai: 5 days
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The group that received active pulsed electromagnetic field was running for a significant longer time the first day following the marathon.
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5 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20110021
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