- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512082
The Effect of Reducing Soreness in Marathon Runners
The Effect of Pulsed Electromagnetic Field Therapy in Reducing Delayed Onset Muscle Soreness in Marathon Runners. A Double-blind Randomized Placebo-controlled Study.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
There is a growing body of clinical evidence which shows that noninvasive, nonpharmacologic pulsed electromagnetic fields have many clinical effects. Pulsed electromagnetic fields have shown to reduce pain in different groups of patients. This concerns patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, diabetic neuropathy, fibromyalgia, distal radius fractures, pelvic pain and postoperative patients.
A marathon is a muscular strain. Physiologic effects of a marathon involves muscular and connective tissue damage which initiates an inflammatory response as well as release of metabolic factors like lactate and free radicals, intracellular metabolites and by-products of proteolysis.
The objective of this study was to investigate the efficacy of pulsed electromagnetic fields compared to placebo in reducing delayed onset muscle soreness in marathon runners.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Completion of a marathon
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak Danish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Active pulsed electromagnetic field
|
Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Inne nazwy:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Non-active pulsed electromagnetic field
|
Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Inne nazwy:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Thigh pain by walking
Ramy czasowe: 5 days
|
Primary outcome of thigh pain during semi-squat during 5 days following the marathon showed a significantly lower pain among the active group compared to the placebo group. The outcome was thigh muscle pain measured on a 10 cm visual analog scale during a squat of 90 degrees three times a day; when they woke up, at 12 pm and 8 pm. |
5 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Registration of injuries and symptoms from the musculoskeletal system.
Ramy czasowe: 5 days
|
The group that received active pulsed electromagnetic field was running for a significant longer time the first day following the marathon.
|
5 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20110021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsed electromagnetic field devices
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy