- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01512082
The Effect of Reducing Soreness in Marathon Runners
The Effect of Pulsed Electromagnetic Field Therapy in Reducing Delayed Onset Muscle Soreness in Marathon Runners. A Double-blind Randomized Placebo-controlled Study.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
There is a growing body of clinical evidence which shows that noninvasive, nonpharmacologic pulsed electromagnetic fields have many clinical effects. Pulsed electromagnetic fields have shown to reduce pain in different groups of patients. This concerns patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, diabetic neuropathy, fibromyalgia, distal radius fractures, pelvic pain and postoperative patients.
A marathon is a muscular strain. Physiologic effects of a marathon involves muscular and connective tissue damage which initiates an inflammatory response as well as release of metabolic factors like lactate and free radicals, intracellular metabolites and by-products of proteolysis.
The objective of this study was to investigate the efficacy of pulsed electromagnetic fields compared to placebo in reducing delayed onset muscle soreness in marathon runners.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Completion of a marathon
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Unable to read and speak Danish
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Active pulsed electromagnetic field
|
Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Andere Namen:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Non-active pulsed electromagnetic field
|
Every person received two active devices.
The devices emitted 2-ms bursts of 27.12 MHz sinusoidal waves repeating at 2 bursts/s.
Peak magnetic field intensity was 0.05 G which induced an average electric field of 10 mV in the tissue with an effect of 7.3 mW/cm3.
Andere Namen:
Every persons received two sham pulsed electromagnetic field devices.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thigh pain by walking
Zeitfenster: 5 days
|
Primary outcome of thigh pain during semi-squat during 5 days following the marathon showed a significantly lower pain among the active group compared to the placebo group. The outcome was thigh muscle pain measured on a 10 cm visual analog scale during a squat of 90 degrees three times a day; when they woke up, at 12 pm and 8 pm. |
5 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Registration of injuries and symptoms from the musculoskeletal system.
Zeitfenster: 5 days
|
The group that received active pulsed electromagnetic field was running for a significant longer time the first day following the marathon.
|
5 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20110021
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