- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01517425
Evaluating Cardiovascular Phenotypes Using Induced Pluripotent Stem Cells (iPSC)
16. března 2021 aktualizováno: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
This research is being done to understand how changes in DNA may put people at risk for developing coronary artery disease.
Stem cells will be made using cells from blood and/or skin biopsy samples.
We are trying to understand which specific changes in DNA negatively impact a person's health.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects previously enrolled in the Scripps Genebank or Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
Popis
Inclusion Criteria:
Cases:
- Previously enrolled in the CAD module of the Genebank at Scripps Clinic Registry
- Eligible to have their blood drawn
- Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
- Able to understand and grant informed consent
Controls:
- Previously enrolled in the Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
- Eligible to have their blood drawn
- Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
- Able to understand and grant informed consent
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to grant informed consent.
- Have a significant medical condition that in the Investigator's opinion may interfere with subject's study participation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Cases
Subjects previously enrolled in the Scripps Genebank Study
|
Controls
Subjects previously enrolled in the Scripps Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
iPSC development
Časové okno: five years
|
Develop methods of iPSC generation from patients with genomic risk.
|
five years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-5676
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .