- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01517425
Hodnocení kardiovaskulárních fenotypů pomocí indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC)
15. ledna 2025 aktualizováno: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Tento výzkum se provádí s cílem pochopit, jak mohou změny v DNA vystavit lidi riziku rozvoje onemocnění koronárních tepen.
Kmenové buňky budou vyrobeny s použitím buněk z krve a/nebo vzorků kožní biopsie.
Snažíme se pochopit, které konkrétní změny v DNA negativně ovlivňují zdraví člověka.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty dříve zapsané do Scripps Genebank nebo kohorty Healthy Elderly Active Longevity (HEAL)
Popis
Kritéria zahrnutí:
Případy:
- Dříve se zapsal do CAD modulu Genebank v registru Scripps Clinic
- Nárok na odběr krve
- Buďte spolehliví, spolupracující a ochotní dodržovat všechny postupy stanovené protokolem
- Umět porozumět a udělit informovaný souhlas
Ovládání:
- Dříve zapsaní do kohorty Healthy Elderly Active Longevity (HEAL).
- Nárok na odběr krve
- Buďte spolehliví, spolupracující a ochotní dodržovat všechny postupy stanovené protokolem
- Umět porozumět a udělit informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Mít závažný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat účast subjektu ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Subjekty dříve zapsané do studie Scripps Genebank Study
|
|
Ovládací prvky
Subjekty dříve zapsané do kohorty Scripps Healthy Elderly Active Longevity (HEAL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj iPSC
Časové okno: pět let
|
Vyvinout metody generace iPSC od pacientů s genomickým rizikem.
|
pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-5676
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .