- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01517425
Evaluación de fenotipos cardiovasculares utilizando células madre pluripotentes inducidas (iPSC)
15 de enero de 2025 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Esta investigación se realiza para comprender cómo los cambios en el ADN pueden poner a las personas en riesgo de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias.
Las células madre se producirán utilizando células de muestras de sangre y/o de biopsias de piel.
Estamos tratando de comprender qué cambios específicos en el ADN impactan negativamente en la salud de una persona.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos previamente inscritos en el Scripps Genebank o en la cohorte Healthy Elderly Active Longevity (HEAL)
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos:
- Previamente inscrito en el módulo CAD del Genebank en el Registro de la Clínica Scripps
- Elegibles para que les extraigan sangre
- Ser confiable, cooperativo y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo.
- Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
Controles:
- Previamente inscrito en la cohorte de longevidad activa y saludable para personas mayores (HEAL)
- Elegibles para que les extraigan sangre
- Ser confiable, cooperativo y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo.
- Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No querer o no poder otorgar el consentimiento informado.
- Tener una condición médica importante que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación del sujeto en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Casos
Sujetos previamente inscritos en el estudio Scripps Genebank
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Controles
Sujetos previamente inscritos en la cohorte Scripps Healthy Elderly Active Longevity (HEAL)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desarrollo iPSC
Periodo de tiempo: cinco años
|
Desarrollar métodos de generación de iPSC a partir de pacientes con riesgo genómico.
|
cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-5676
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .