- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01517425
Evaluating Cardiovascular Phenotypes Using Induced Pluripotent Stem Cells (iPSC)
16 de marzo de 2021 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
This research is being done to understand how changes in DNA may put people at risk for developing coronary artery disease.
Stem cells will be made using cells from blood and/or skin biopsy samples.
We are trying to understand which specific changes in DNA negatively impact a person's health.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects previously enrolled in the Scripps Genebank or Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
Descripción
Inclusion Criteria:
Cases:
- Previously enrolled in the CAD module of the Genebank at Scripps Clinic Registry
- Eligible to have their blood drawn
- Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
- Able to understand and grant informed consent
Controls:
- Previously enrolled in the Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
- Eligible to have their blood drawn
- Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
- Able to understand and grant informed consent
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to grant informed consent.
- Have a significant medical condition that in the Investigator's opinion may interfere with subject's study participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cases
Subjects previously enrolled in the Scripps Genebank Study
|
Controls
Subjects previously enrolled in the Scripps Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
iPSC development
Periodo de tiempo: five years
|
Develop methods of iPSC generation from patients with genomic risk.
|
five years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-5676
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .