The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Obesity
The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Cardiorespiratory Fitness and Adipose Tissue in Obese Individuals
Objective:
It is unclear whether prolonged electrical muscle stimulation can improve cardiorespiratory fitness and reduce body fat in obese subjects. The purpose of this study is to investigate the effect of prolonged combined thermal and electrical muscle stimulation (cTEMS) on peak oxygen consumption (VO2 peak) and body composition. We will also investigate the biochemical effects and the resultant lipolysis-related gene expression changes in adipocytes.
Methods:Eleven obese (BMI≥30) individuals will receive cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks. Activity levels and dietary habits will be kept unchanged and controlled with an accelerometer and nutritional questionnaire. Before and after the stimulation period, functional capacity are assessed by VO2 peak, and body composition was assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analyses. Lipolytic activity will be determined in abdominal adipose tissue by 24 hours of microdialysis on a sedentary day, and adipose tissue biopsies will be taken for the gene expression analysis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Obese (Body mass index; BMI ≥ 30 kg/m2),
- sedentary subjects (< 20 minutes of exercise < 3 days per week).
- Other inclusion criteria were age between 30 and 70 years and
- the ability to undergo exercise testing.
Exclusion Criteria:
- Pacemaker or implanted defibrillator,
- regular medication,
- cardiovascular disease,
- pulmonary disease,
- extensive dermatological disease or other primary diseases;
- pregnant women;
- and individuals who abuse alcohol or drugs were excluded from the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active
cTEMS
|
cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oxygen uptake
Časové okno: Baseline and after 10 weeks
|
Baseline and after 10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipolytic activity
Časové okno: Baseline and after 10 weeks
|
Lipolytic activity in adipose tissue measured by microdialysis
|
Baseline and after 10 weeks
|
|
Gene expression in adipose tissue
Časové okno: Baseline and after 10 weeks
|
Baseline and after 10 weeks
|
|
|
Body composition
Časové okno: Baseline and after 10 weeks
|
Body composition by DEXA
|
Baseline and after 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Erik Nordrehaug, PhD, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/1273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .