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The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Obesity

31 gennaio 2012 aggiornato da: Haukeland University Hospital

The Effect of Combined Thermal and Electrical Muscle Stimulation (cTEMS) on Cardiorespiratory Fitness and Adipose Tissue in Obese Individuals

Objective:

It is unclear whether prolonged electrical muscle stimulation can improve cardiorespiratory fitness and reduce body fat in obese subjects. The purpose of this study is to investigate the effect of prolonged combined thermal and electrical muscle stimulation (cTEMS) on peak oxygen consumption (VO2 peak) and body composition. We will also investigate the biochemical effects and the resultant lipolysis-related gene expression changes in adipocytes.

Methods:Eleven obese (BMI≥30) individuals will receive cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks. Activity levels and dietary habits will be kept unchanged and controlled with an accelerometer and nutritional questionnaire. Before and after the stimulation period, functional capacity are assessed by VO2 peak, and body composition was assessed by dual-energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analyses. Lipolytic activity will be determined in abdominal adipose tissue by 24 hours of microdialysis on a sedentary day, and adipose tissue biopsies will be taken for the gene expression analysis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5009
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Obese (Body mass index; BMI ≥ 30 kg/m2),
  • sedentary subjects (< 20 minutes of exercise < 3 days per week).
  • Other inclusion criteria were age between 30 and 70 years and
  • the ability to undergo exercise testing.

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker or implanted defibrillator,
  • regular medication,
  • cardiovascular disease,
  • pulmonary disease,
  • extensive dermatological disease or other primary diseases;
  • pregnant women;
  • and individuals who abuse alcohol or drugs were excluded from the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active
cTEMS
cTEMS in three 60-minute sessions per week for 8 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Oxygen uptake
Lasso di tempo: Baseline and after 10 weeks
Baseline and after 10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipolytic activity
Lasso di tempo: Baseline and after 10 weeks
Lipolytic activity in adipose tissue measured by microdialysis
Baseline and after 10 weeks
Gene expression in adipose tissue
Lasso di tempo: Baseline and after 10 weeks
Baseline and after 10 weeks
Body composition
Lasso di tempo: Baseline and after 10 weeks
Body composition by DEXA
Baseline and after 10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Erik Nordrehaug, PhD, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/1273

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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